[發(fā)明專利]一種帕羅西汀薄膜包衣片的制備工藝在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010699420.9 | 申請日： | 2020-07-20 |
| 公開（公告）號： | CN111643474A | 公開（公告）日： | 2020-09-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 高煜;操鋮 | 申請（專利權(quán)）人： | 華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K31/4525;A61P25/24 |
| 代理公司： | 合肥鴻知運(yùn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 34180 | 代理人： | 王金良 |
| 地址： | 230000 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 帕羅西汀 薄膜 包衣 制備 工藝 | ||
1.一種帕羅西汀薄膜包衣片的制備工藝，其特征在于：其制備方法具體包括以下步驟：
步驟一、包衣：對帕羅西汀薄膜包衣片中間產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)熱，然后將預(yù)熱后的原料倒入包衣機(jī)內(nèi)的包衣鍋，接下來放入歐巴代和純化水，運(yùn)行時間為10-15min，包衣結(jié)束后進(jìn)行干燥，干燥時間為30min即得帕羅西汀薄膜包衣片中間產(chǎn)品；
步驟二、壓片：將包衣后的物料放入壓片機(jī)內(nèi)進(jìn)行壓片；
步驟三、壓片后對生產(chǎn)出的藥片進(jìn)行物理性狀檢測、帕羅西汀含量檢測、微生物限度檢測以及帕羅西汀溶出曲線檢測；
步驟四、檢驗(yàn)無誤后，依照步驟一和步驟二對帕羅西汀薄膜包衣片進(jìn)行生產(chǎn)制備。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕羅西汀薄膜包衣片的制備工藝，其特征在于：步驟一中的預(yù)熱溫度控制在20-30℃。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕羅西汀薄膜包衣片的制備工藝，其特征在于：步驟一中的包衣時，將包衣鍋的轉(zhuǎn)速設(shè)置為2.0-5.0rpm，設(shè)置包衣機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度為80℃，包衣液流速設(shè)置為140-160g/min，設(shè)置包衣機(jī)進(jìn)風(fēng)風(fēng)量為2100m3/h，包衣鍋內(nèi)負(fù)壓控制在-18Pa-21Pa。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕羅西汀薄膜包衣片的制備工藝，其特征在于：步驟一中的干燥時，設(shè)置包衣機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度為60℃，將包衣鍋的轉(zhuǎn)速設(shè)置為2.0rpm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帕羅西汀薄膜包衣片的制備工藝，其特征在于：步驟二的壓片機(jī)的速度設(shè)置為160000/h，壓片機(jī)主壓力為25.0KN，壓片機(jī)預(yù)壓力為1.0KN。
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