[發明專利]一種冠狀病毒檢測產品及其用途

有效

• 申請號: 202010688093.7
• 申請日: 2020-07-16
• 公開（公告）號: CN112126714B
• 公開（公告）日: 2021-12-28
• 發明（設計）人: 李強;史艷梅;張陽明;雷永興;王占坤;張捷;邵俊斌
• 申請（專利權）人: 上海之江生物科技股份有限公司
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/686;C12N15/11;C12R1/93
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 許亦琳;余明偉

本發明涉及分子生物學技術領域，特別是涉及一種冠狀病毒檢測產品及其用途，所述檢測物質包括特異性識別冠狀病毒核酸的引物和探針，所述引物包括上游引物和下游引物，所述上游引物選自如SEQ ID NO：1所示的第一上游引物或如SEQ ID NO：2所示的第二上游引物；所述下游引物選自如SEQ ID NO：3所示的第一下游引物或如SEQ ID NO：4所示的第二下游引物；所述探針選自如SEQ ID NO：5所示的第一探針或如SEQ ID NO：6所示的第二探針。本發明的冠狀病毒檢測產品首次解決了無針對口咽拭子、鼻咽拭子、唾液、痰液、糞便和血液樣本的檢測試劑的現狀，定性檢測冠狀病毒總型病毒，防止漏檢除新冠之外的其他冠狀病毒。

技術領域

本發明涉及分子生物學技術領域，特別是涉及一種冠狀病毒檢測產品及其用途。

背景技術

冠狀病毒在系統分類上屬冠狀病毒科(Coronaviridae)冠狀病毒屬(Coronavirus)。冠狀 病毒屬的病毒是具外套膜(envelope)的正鏈單股RNA病毒，其遺傳物質是所有RNA病毒中最 大的，不同型別病毒的致病力不同，引起的臨床表現也不盡相同，OC43株引起的癥狀一般比 229E病毒嚴重。冠狀病毒是成人普通感冒的主要病原之一，感染的潛伏期一般為2-5天。典 型的冠狀病毒感染呈流涕、不適等感冒癥狀，也可以出現發熱、寒戰、嘔吐等癥狀。代表性 變種主要為非典型肺炎的病原體(SARS)和新型冠狀病毒(nCoV-2019)。

冠狀病毒的檢測目前臨床中最常使用的方法有兩種：一是對疑似患者，首先檢測是否為 其他流感病毒感染，若不是流感病毒感染，則繼續篩查其他項目，如新型冠狀病毒(或流感 病毒)檢測，這種方法耗時耗力，不但增加了患者的就醫時間，而且很容易產生其他冠狀病 毒漏檢的風險，比如患者發生了其他冠狀病毒感染，或已選的檢測基因位點發生了新型冠狀 病毒的突變；二是對疑似患者，一次性檢測多種項目來篩查病原體，但這種方法對患者來說 檢測成本過高，且漏檢的問題依舊沒有解決。

發明內容

鑒于以上所述現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種冠狀病毒檢測產品及其用途， 用于解決現有技術中的問題。

為實現上述目的及其他相關目的，本發明第一方面提供一種冠狀病毒熒光PCR檢測物質， 所述檢測物質包括特異性識別冠狀病毒核酸的引物和探針，所述引物包括上游引物和下游引 物，所述上游引物的選自：如SEQ ID NO：1所示的第一上游引物或如SEQ IDNO：2所示 的第二上游引物；所述下游引物選自：如SEQ ID NO：3所示的第一下游引物或如SEQ ID NO： 4所示的第二下游引物；所述探針選自如SEQ ID NO：5所示的第一探針或如SEQID NO：6 所示的第二探針。

本發明第二方面提供所述的冠狀病毒熒光PCR檢測物質在制備冠狀病毒檢測產品中的用 途。

本發明第三方面提供一種冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒，所述試劑盒包括PCR檢測混合 物，所述PCR檢測混合物中包括所述冠狀病毒熒光PCR檢測物質。

如上所述，本發明的冠狀病毒檢測產品及其用途，具有以下有益效果：

1)臨床樣本類型全面覆蓋：包括鼻咽拭子、口咽拭子、唾液、痰液、糞便和血液樣本； 首次解決了市面上無針對鼻咽拭子、口咽拭子、唾液、痰液、糞便和血液樣本的Coronavirus 檢測試劑的現狀。

2)針對性檢測冠狀病毒總型病毒：防止除新冠之外的其他類型冠狀病毒造成的漏檢或突 變造成的漏檢；

3)單次檢測的操作方式極大減少患者的就醫時間和就醫等待過程中的暴露風險。

4)采用熒光定量PCR技術可以實時檢測、定性分析、檢測通量高，且操作簡便、靈敏度高、特異性好。

附圖說明

圖1顯示為本發明的RNA核酸提取試劑預裝板示意圖。