[發明專利]一種冠狀病毒檢測產品及其用途

有效

• 申請號: 202010688093.7
• 申請日: 2020-07-16
• 公開（公告）號: CN112126714B
• 公開（公告）日: 2021-12-28
• 發明（設計）人: 李強;史艷梅;張陽明;雷永興;王占坤;張捷;邵俊斌
• 申請（專利權）人: 上海之江生物科技股份有限公司
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/686;C12N15/11;C12R1/93
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 許亦琳;余明偉

1.一種冠狀病毒熒光PCR檢測物質，其特征在于，所述檢測物質包括特異性識別冠狀病毒核酸的引物和探針，所述引物包括上游引物和下游引物，所述上游引物包括如SEQ IDNO：1所示的第一上游引物和如SEQ ID NO：2所示的第二上游引物；所述下游引物包括如SEQID NO：3所示的第一下游引物和如SEQ ID NO：4所示的第二下游引物；所述探針包括如SEQID NO：5所示的第一探針和如SEQ ID NO：6所示的第二探針。

2.根據權利要求1所述的冠狀病毒熒光PCR檢測物質，其特征在于，所述第一探針或第二探針一端標記有熒光報告基團，另一端標記有標記熒光淬滅基團。

3.如權利要求1-2任一所述的冠狀病毒熒光PCR檢測物質在制備冠狀病毒檢測產品中的用途，所述冠狀病毒包含如SEQ ID NO：10和SEQ ID NO：11所示的基因。

4.如權利要求3所述的用途，其特征在于，還包括以下特征中的一項或多項：

1）所述冠狀病毒檢測產品以鼻咽拭子、口咽拭子、唾液、痰液、糞便或血液中的一種或幾種樣本作為檢測樣本來源；

2）所述冠狀病毒檢測產品用于冠狀病毒的判斷、治療方案的選擇、和/或預后評估。

5.一種冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括PCR檢測混合物，所述PCR檢測混合物中包括權利要求1-2任一所述冠狀病毒熒光PCR檢測物質。

6.如權利要求5所述的冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒，其特征在于，還包括以下特征中的一項或多項：

1）所述PCR檢測混合物中，各引物和探針的濃度均為20μmol/L；

2）所述冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒中還包括內標以及特異性識別內標的試劑和內標探針；

3）所述冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒中還包括以下中的一種或幾種：PCR酶、陰性質控品、陽性質控品和內標。

7.如權利要求6所述的冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒，其特征在于，還包括以下特征中的一項或多項：

a) 特征2）中所述特異性識別內標的試劑包括特異性擴增內標的引物，所述特異性擴增內標的引物包括內標上游引物和內標下游引物；所述內標探針、內標上游引物和內標下游引物混合于PCR檢測混合物中，內標上游引物的核苷酸序列如SEQ ID NO：7所示，內標下游引物的核苷酸序列如SEQ ID NO：8所示，內標探針的核苷酸序列如SEQ ID NO：9所示；

b）特征3）中，內標由內標質粒制備獲得；

c）陰性質控品選自RNase -free H₂O；

d）陽性質控品由冠狀病毒質粒或假病毒制備獲得。

8.如權利要求6所述的冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒，其特征在于，所述冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒還包括核酸提取試劑，所述核酸提取試劑為磁珠法核酸提取試劑。

9.如權利要求8所述的冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒，其特征在于：所述磁珠法核酸提取試劑包括裂解液、磁珠、洗滌液、洗脫液、RNA助沉劑和蛋白酶K中的一項或多項。