[發(fā)明專利]金黃色葡萄球菌α-毒素特異性抗體及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010664920.9
• 申請日: 2020-07-10
• 公開（公告）號: CN113444173A
• 公開（公告）日: 2021-09-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙子淵;張瀞文;曹一孚
• 申請（專利權(quán)）人: 興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司
• 主分類號: C07K16/12
• 分類號: C07K16/12;A61K39/40;A61P31/04;G01N33/569
• 代理公司: 北京律盟知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 11287
• 代理人: 章蕾

1.一種抗體或抗原結(jié)合片段，所述抗體或抗原結(jié)合片段特異性結(jié)合金黃色葡萄球菌α-毒素表位或其片段，其包含：重鏈可變區(qū)的互補決定區(qū)和輕鏈可變區(qū)的互補決定區(qū)，其中，所述重鏈可變區(qū)的互補決定區(qū)域包括CDRH1、CDRH2和CDRH3區(qū)域，所述輕鏈可變區(qū)的互補決定區(qū)域包括CDRL1、CDRL2和CDRL3區(qū)域，其中：

CDRH1區(qū)域包括SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列；CDRH2區(qū)域包括SEQ IDNO:3的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列；CDRH3區(qū)域包括SEQ ID NO:7的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列；以及

CDRL1區(qū)域包括SEQ ID NO:10的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列；CDRL2區(qū)域包括SEQ IDNO:14的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列；CDRL3區(qū)域包括SEQ ID NO:16的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列。

2.如權(quán)利要求1所述的抗體或抗原結(jié)合片段，其是一個哺乳動物抗體。

3.如權(quán)利要求1所述的抗體或抗原結(jié)合片段，其包括一重鏈可變區(qū)，所述重鏈可變區(qū)包括SEQ ID NO:19的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列；以及一輕鏈可變區(qū)，所述輕鏈可變區(qū)包括SEQ ID NO:20的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列。

4.如權(quán)利要求1所述的抗體或抗原結(jié)合片段，其包括一重鏈可變區(qū)，所述重鏈可變區(qū)包括選自SEQ ID NOs:21至23組中的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列；以及一輕鏈可變區(qū)，所述輕鏈可變區(qū)包括選自SEQ ID NOs:24至26組中的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列。

5.如權(quán)利要求1所述的抗體或抗原結(jié)合片段，其包括一重鏈可變區(qū)，所述重鏈可變區(qū)包括SEQ ID NO:27的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列；以及一輕鏈可變區(qū)，所述輕鏈可變區(qū)包括SEQ ID NO:28的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列。

6.如權(quán)利要求1所述的抗體或抗原結(jié)合片段，其包括一重鏈可變區(qū)，所述重鏈可變區(qū)包括SEQ ID NO:29的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列；以及一輕鏈可變區(qū)，所述輕鏈可變區(qū)包括SEQ ID NO:30的氨基酸序列或其實質(zhì)相似序列。

7.如權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其是單克隆抗體、嵌合抗體、人源化抗體或人類抗體。

8.一種醫(yī)藥組合物，其包含如權(quán)利要求1至7中任何一項所述的抗體或抗原結(jié)合片段及醫(yī)藥上可接受之載體或賦形劑。

9.一種如權(quán)利要求1至7中任何一項所述的抗體或抗原結(jié)合片段的用途，其是用于制備治療和/或預(yù)防一所需個體中由金黃色葡萄球菌感染引起的疾病和/或病癥的藥物。

10.一種檢測一樣品中金黃色葡萄球菌α-毒素的方法，包括將所述樣品與如權(quán)利要求1至7中任何一項所述的抗體或抗原結(jié)合片段接觸。

11.一種檢測一樣品中金黃色葡萄球菌α-毒素的試劑盒，其包括如權(quán)利要求1至7中任何一項所述的抗體或抗原結(jié)合片段。