[發(fā)明專利]一種用于干眼癥預(yù)防和改善護(hù)理的凍干粉制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010639769.3
• 申請(qǐng)日: 2020-07-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111568869A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-08-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 唐亞雷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海曠世醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/19
• 分類號(hào): A61K9/19;A61K31/505;A61K31/4415;A61K31/525;A61K31/714;A61K45/06;A61K47/18;A61K47/20;A61K47/28;A61K47/42;A61K9/70;A61K9/12;A61K38/06;A61K38
• 代理公司: 上海微策知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31333
• 代理人: 史玉婷

本發(fā)明涉及眼睛護(hù)理產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域，具體的涉及一種用于干眼癥預(yù)防和改善護(hù)理的凍干粉制劑，由凍干粉、溶媒液和復(fù)合制劑構(gòu)成。凍干粉以維生素、嘧啶羧酸以及活性肽作為有效成分，維生素包括核黃素、吡哆素、氰鈷銨中的至少兩種；嘧啶羧酸優(yōu)選四氫甲基嘧啶羧酸；活性肽包括寡肽?1、寡肽?2、寡肽?3、寡肽?5中的一種或多種，優(yōu)選寡肽?1、寡肽?5。溶媒液以牛磺酸、甜茶堿、甘草酸二鉀、溶菌酶、水為有效成分構(gòu)成。復(fù)合制劑由溶媒液與凍干粉融合而成。本發(fā)明還提出了用于干眼癥預(yù)防和改善護(hù)理的凍干粉制劑的制備方法。本凍干粉制劑無(wú)刺激、無(wú)毒副作用，用于眼睛可達(dá)到補(bǔ)水保濕，舒緩賦活，增強(qiáng)免疫，對(duì)眼干眼澀癥狀有很好的預(yù)防和改善護(hù)理效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及眼睛護(hù)理產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種用于干眼癥預(yù)防和改善護(hù)理的凍干粉制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

眼睛是人體最重要的器官之一。隨著現(xiàn)代工作、生活節(jié)奏愈來(lái)愈快，使用電腦、手機(jī)時(shí)間愈來(lái)愈長(zhǎng)，以及煙塵、霧霾等環(huán)境污染的影響，患干眼癥，即眼睛干澀、發(fā)癢、緊繃、砂痛、模糊、紅血絲等人群日趨普遍。

干眼癥致病機(jī)理仍未有完整、科學(xué)的定論，眼科醫(yī)學(xué)上定義干眼癥屬于臉板腺功能障礙(MGD)，與個(gè)體機(jī)能、用眼習(xí)慣、衛(wèi)生防護(hù)、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，以及眼睛和身體病變等內(nèi)、外源因素均有關(guān)聯(lián)。其治療方法有理療、藥物和手術(shù)等多種，都建立在針對(duì)已病變嚴(yán)重情形下的“治療”方法上，對(duì)于未發(fā)或初發(fā)性輕度干眼癥采取的“預(yù)防”或“改善”方法不多。醫(yī)學(xué)眼科界和社會(huì)一致認(rèn)同“防重于治”的眼保健觀，但現(xiàn)今針對(duì)干眼癥相關(guān)的日常保健護(hù)理產(chǎn)品很少，尤其是基于現(xiàn)代高性能“生化活性物”科技成果應(yīng)用的凍干粉制劑型產(chǎn)品更是鮮見(jiàn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是要提供一種基于現(xiàn)代生物技術(shù)和高功能生化活性物的、通過(guò)補(bǔ)水保濕、舒緩減壓、損傷防護(hù)、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充的干眼癥日常護(hù)理品，具體是一種用于干眼癥預(yù)防和改善護(hù)理的凍干粉制劑及其制備方法。

作為具體的技術(shù)解決方案，本發(fā)明的第一個(gè)方面提供了一種凍干粉，包括維生素、嘧啶羧酸以及活性肽作為有效成分，所述維生素選自核黃素(維生素B2)、吡哆素(維生素B6)、氰鈷銨(維生素B12)中的至少兩種；以凍干粉制備原料的總重量為基準(zhǔn)，其中，維生素在凍干粉中的含量為0.05-0.5wt％。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述維生素中核黃素(維生素B2)、吡哆素(維生素B6)、氰鈷銨(維生素B12)的質(zhì)量比為(0.05-0.1)：(0.05-0.1)：(0.05-0.1)。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述嘧啶羧酸為通式(Ⅰ)表示的化合物：其中，R1和R2各自獨(dú)立地選自-H、-OH、-CH₃、-CH₂CH₃、-CH₂CH(OH)Ra，其中Ra選自-H、C1-C4烷烴。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述R1和R2各自獨(dú)立地選自-H、-OH、-CH₃、-CH₂CH₃。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述活性肽為寡肽，選自寡肽-1、寡肽-2、寡肽-3、寡肽-5中的一種或多種。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述維生素、嘧啶羧酸的重量比為(0.1-0.5)：(0.1-0.5)。

本發(fā)明第二個(gè)方面提供了一種溶媒液，用于對(duì)上述的凍干粉進(jìn)行融合；且所述溶媒液包括牛磺酸、甜茶堿、甘草酸二鉀、溶菌酶、水。

本發(fā)明第三個(gè)方面提供了一種復(fù)合制劑制備方法，包括凍干粉和溶媒液的制備；其中，所述凍干粉的制備步驟包括：稱取凍干粉原料并將其充分混合溶解均勻，采用真空冷凍干燥法預(yù)先將里面的水分凍結(jié)，然后在真空無(wú)菌的環(huán)境下再將被凍結(jié)的水分升華，得到冷凍干燥而成的固態(tài)粉末即凍干粉；