[發(fā)明專利]一種用于干眼癥預(yù)防和改善護理的凍干粉制劑及其制備方法

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• 申請日: 2020-07-06
• 公開（公告）號: CN111568869A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 唐亞雷
• 申請（專利權(quán)）人: 上海曠世醫(yī)療有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K31/505;A61K31/4415;A61K31/525;A61K31/714;A61K45/06;A61K47/18;A61K47/20;A61K47/28;A61K47/42;A61K9/70;A61K9/12;A61K38/06;A61K38
• 代理公司: 上海微策知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31333
• 代理人: 史玉婷

1.一種用于干眼癥預(yù)防和改善護理的凍干粉，其特征在于，包括維生素、嘧啶羧酸以及活性肽作為有效成分，所述維生素選自核黃素、吡哆素、氰鈷銨中的至少兩種；以凍干粉制備原料的總重量為基準，其中，維生素在凍干粉中的含量為0.05-0.5wt％。

2.如權(quán)利要求1所述的凍干粉，其特征在于，所述維生素中核黃素、吡哆素、氰鈷銨的質(zhì)量比為(0.05-0.1)：(0.05-0.1)：(0.05-0.1)。

3.如權(quán)利要求1所述的凍干粉，其特征在于，所述嘧啶羧酸為通式(Ⅰ)表示的化合物：其中，R1和R2各自獨立地選自-H、-OH、-CH3、-CH2CH3、-CH2CH(OH)Ra，其中Ra選自-H、C1-C4烷烴。

4.如權(quán)利要求3所述的凍干粉，其特征在于，所述R1和R2各自獨立地選自-H、-OH、-CH3、-CH2CH3。

5.如權(quán)利要求1-4所述的凍干粉，其特征在于，所述維生素、嘧啶羧酸的重量比為(0.1-0.5)：(0.1-0.5)。

6.如權(quán)利要求1所述的凍干粉，其特征在于，所述活性肽為寡肽，選自寡肽-1、寡肽-2、寡肽-3、寡肽-5中的一種或多種。

7.一種溶媒液，其特征在于，用于對權(quán)利要求1-7中任一項所述的凍干粉進行融合；且所述溶媒液包括牛磺酸、甜茶堿、甘草酸二鉀、溶菌酶、水。

8.一種復(fù)合制劑，其特征在于，由權(quán)利要求8所述的溶媒液與權(quán)利要求1-7所述凍干粉融合而成。

9.一種如權(quán)利要求8所述的復(fù)合制劑的制備方法，其特征在于，包括凍干粉和溶媒液的制備；

其中，所述凍干粉的制備步驟包括：稱取凍干粉原料并將其充分混合溶解均勻，采用真空冷凍干燥法預(yù)先將里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下再將被凍結(jié)的水分升華，得到冷凍干燥而成的固態(tài)粉末即凍干粉；

所述溶媒液的制備步驟包括：稱取溶媒液原料，先將除溶菌酶以外的其余原料充分混合溶解均勻，再冷卻至20℃以下，加入溶菌酶繼續(xù)混合溶解均勻即可。

10.一種如權(quán)利要求8所述的復(fù)合制劑的使用方法，其特征在于，將凍干粉和溶媒液相互融合形成均勻透明溶液，將該溶液倒入眼液罩杯內(nèi)與眼部貼合使用，或通過將該溶液加入到噴霧器中對眼睛進行柔性霧化噴霧使用。