[發明專利]能夠特異性識別RBD蛋白的IgA抗體以及試劑盒

在審

• 申請號: 202010639269.X
• 申請日: 2020-07-06
• 公開（公告）號: CN111690060A
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: 程方明;林曉濤;黨智笙;吳力強;錢純亙;胡鹍輝
• 申請（專利權）人: 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;C12N15/13;G01N33/569;G01N33/543;G01N33/68
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 方宇

1.抗體，其包含氨基酸序列依次如SEQ ID NO:1～3所示的重鏈互補決定區H-CDR1、H-CDR2、H-CDR3，以及氨基酸序列依次如SEQ ID NO:4～6所示的輕鏈互補決定區L-CDR1、L-CDR2、L-CDR3。

2.根據權利要求1所述的抗體，其為小鼠來源抗體、人-小鼠嵌合抗體或人源化抗體；

優選的，所述抗體還包含序列依次如SEQ ID NO:7～10所示的重鏈骨架區H-FR1、H-FR2、H-FR3及H-FR4；和/或；序列依次如SEQ ID NO:11～14所示的輕鏈骨架區L-FR1、L-FR2、L-FR3及L-FR4。

3.根據權利要求1或2所述的抗體，所述抗體具有恒定區，重鏈恒定區序列選自IgA，所述恒定區的種屬來源選自人。

4.核酸，其編碼權利要求1～3任一項所述的抗體。

5.載體，其包含權利要求4所述的核酸。

6.宿主細胞，其包含根據權利要求4所述的核酸或權利要求5所述的載體。

7.生產權利要求1～3任一項所述的抗體的方法，包括：

在合適的培養條件下培養權利要求6所述的宿主細胞；以及

從培養基中或從所培養的宿主細胞中回收如此產生的抗體。

8.權利要求1～3任一項所述的抗體作為SARS-CoV-2的RBD蛋白的IgA抗體的校準品的應用。

9.試劑盒，其包含權利要求3所述的抗體；

優選的，所述試劑盒還包含SARS-CoV-2的重組RBD蛋白、固相載體以及二抗以及用于標記所述二抗的信號物質；

所述SARS-CoV-2的重組RBD蛋白從N端到C端依次具有信號肽序列、SEQ ID NO：15所示的RBD蛋白序列、SEQ ID NO：16所示的跨膜結構域序列以及SEQ ID NO：17所示的標簽序列；所述信號肽序列的序列優選如SEQ ID NO：18所示；

所述二抗特異性識別人的IgA抗體。

10.根據權利要求8所述的試劑盒，所述固相載體為磁珠；

優選的，所述SARS-CoV-2的重組RBD蛋白偶聯于所述固相載體上；

優選的，所述SARS-CoV-2的重組RBD蛋白與所述固相載體偶聯時，在緩沖液中進行，所述緩沖液含有0.5％～5％(體積濃度)的表面活性劑Triton；所述表面活性劑Triton包裝于所述試劑盒中；

優選的，所述Triton選自Triton X-100、Tween-20、Tween-80、Triton X-405、TritonX-114、Triton X-10、Triton X-40中的一種或多種；

優選的，所述信號物質標記于所述二抗上；

所述信號物質包括吖啶酯、吖啶酯磺酰胺、吖啶酯甲苯磺酰胺、吖啶酯對甲基磺酰胺、吖啶酯三氟甲基磺酰胺中的一種或多種；

優選的，所述試劑盒還含有樣品稀釋組分；

優選的，所述樣品稀釋組分中含有緩沖試劑、BSA、抗人IgG抗體、二硫蘇糖醇、膽固醇、海藻糖、甘露醇、甘氨酸、精氨酸、谷胱甘肽、酪蛋白、表面活性劑和防腐劑中的一種或多種。