[發明專利]流延工藝制備的復合組織修復補片及其制備方法

有效

• 申請號: 202010638780.8
• 申請日: 2016-12-28
• 公開（公告）號: CN111803710B
• 公開（公告）日: 2022-04-19
• 發明（設計）人: 李林靜;鄧坤學;袁玉宇
• 申請（專利權）人: 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/24;A61L27/22;A61L27/16;A61L27/18;A61L27/20;A61L27/54;A61L27/58;A61F2/00
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本發明涉及一種流延工藝制備的復合組織修復補片及其制備方法。所述復合組織修復補片包括：納米纖維膜、編織網片和黏附材料，其中，所述黏附材料位于所述納米纖維膜與所述編織網片之間且所述黏附材料嵌入到所述納米纖維膜和所述編織網片的孔隙中；所述黏附材料包括殼聚糖類化合物和/或其衍生物；所述納米纖維膜與所述編織網片通過所述粘附材料進行流延工藝實現復合，所述納米纖維膜與所述編織網片之間的剝離強度為20~75cN/mm。本發明的復合組織修復補片不易分層，有良好的力學性能、安全性、生物相容性和柔軟特性。

本申請是申請日為2016年12月28日、申請號為201611238612.X、發明名稱為“復合組織修復補片及其制備方法和應用”的申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種流延工藝制備的復合組織修復補片及其制備方法，屬于植入醫療材料領域。

背景技術

目前，常用的組織修復補片包括有編織網片和靜電紡絲納米纖維膜。編織網片具有良好的力學性能，可以提供足夠的力學支撐。但是，由于編織網片存在硬度大、表面粗糙、容易與組織粘連等問題，因此，難以取得理想的修復效果。

靜電紡絲納米纖維膜具有極大的比表面積、高孔隙率與高表面能等特點，能夠作為細胞生長的多孔支架，促進細胞的遷移；還具有三維多孔結構，易于輸送營養和氧氣以利于細胞的增殖和分化。因此，靜電紡絲納米纖維膜具有良好的組織修復性能。但是靜電紡絲納米纖維膜的力學強度較弱，不能直接應用于力學強度要求較高部位的組織修復（例如疝氣修復）。

現有技術中，編織網片和靜電紡絲納米纖維膜的結合方式主要有熱壓、焊接、粘合或者將納米纖維絲接收在編織網片上等。其中，熱壓和焊接均要求有較高的溫度，加工工藝難以控制，容易破壞編織網片或靜電紡絲納米纖維膜的結構。粘合對所采用的粘合劑的材料與組織的相容性較差，容易與組織粘連，并且粘合的強度較低。而直接將納米纖維絲接收在編織網片上的處理方式并不牢固（陳艷春等，PP/PLA盆底復合補片的制備與性能[J]，東華大學學報（自然科學版），2014,40(6): 687-691），在臨床使用時容易分層，無法實現修復的效果。

專利申請文件CN105435309A公開了一種靜電紡絲膜與編織網片的復合補片，所述復合補片采用熔點較低的粘合層，通過熱壓的方式復合得到。但是其采用的粘合層材料的熔點必須遠低于靜電紡絲膜層材料的熔點，以防止后續熱壓過程中破壞靜電紡絲膜層的結構，復合的工藝較復雜，且復合補片的孔隙率較小。

發明內容

發明要解決的問題

本發明提供一種流延工藝制備的復合組織修復補片及其制備方法。本發明的復合組織修復補片通過采用合適的黏附材料，將納米纖維膜和編織網片進行有效復合，使得所述復合組織修復補片不僅具有良好的力學性能，可以提供足夠的力學支撐，還具有良好的生物相容性。

進一步地，本發明還提供一種流延工藝制備復合組織修復補片的方法，不僅保留了納米纖維膜原有結構的特性，還能夠改善編織網片的生物相容性。

用于解決問題的方案

本發明提供一種復合組織修復補片，所述復合組織修復補片包括：

納米纖維膜、編織網片和黏附材料，其中，所述黏附材料位于所述納米纖維膜與所述編織網片之間；

所述黏附材料包括親水性物質，所述納米纖維膜和所述編織網片通過所述黏附材料相結合，且所述黏附材料嵌入到所述納米纖維膜和所述編織網片的孔隙中；

所述納米纖維膜與所述編織網片之間的剝離強度為20~75cN/mm；所述復合組織修復補片的斷裂強度為8~12.5Mpa；優選地，所述復合組織修復補片的斷裂伸長量為20~250%；更優選地，所述復合組織修復補片的孔隙率為50~90%。