[發明專利]一種阿托伐他汀鈣片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202010633447.8
• 申請日: 2020-07-04
• 公開（公告）號: CN111643471B
• 公開（公告）日: 2023-03-07
• 發明（設計）人: 施陳君;譚然然;王礫;沙平;蔣海松;金榮根;雷繼峰;施鈺文
• 申請（專利權）人: 上海安必生制藥技術有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K47/32;A61K31/40;A61P3/06
• 代理公司: 北京信諾創成知識產權代理有限公司 11728
• 代理人: 王瑩

1.一種阿托伐他汀鈣片劑，其特征在于，所述阿托伐他汀鈣片劑由以下組份組成：阿托伐他汀鈣1重量份、泊洛沙姆188 1重量份、聚乙烯吡咯烷酮2重量份、填充劑6.5重量份、粘合劑0.75重量份、崩解劑0.45重量份、潤滑劑0.3重量份、堿化劑3重量份和包衣材料0.65重量份；其中，所述填充劑選自一水乳糖；所述粘合劑選自羥丙基纖維素；所述崩解劑選自交聯羧甲基纖維素鈉；所述潤滑劑選自硬脂酸鎂；所述堿化劑選自碳酸鈣；所述包衣材料選自歐巴代。

2.權利要求1所述的阿托伐他汀鈣片劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

將聚乙烯吡咯烷酮加入到適量甲醇中，攪拌至完全溶解后，加入阿托伐他汀鈣和泊洛沙姆188持續攪拌至充分溶解混勻，減壓干燥除去溶劑，粉碎，得到阿托伐他汀鈣固體分散體，與所述填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑和堿化劑混合，壓片，使用所述包衣材料包衣，即得。