[發(fā)明專(zhuān)利]間充質(zhì)干細(xì)胞制劑及其制備方法和應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010625695.8
• 申請(qǐng)日: 2020-07-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112546070A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高迎鳳
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 陜西佰傲干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K35/28
• 分類(lèi)號(hào): A61K35/28;A61P3/10;A61P13/12;A61P9/10;A61P19/10;A61P25/00;C12N5/0775
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1.間充質(zhì)干細(xì)胞制劑，其特征在于，包含以下組分：間充質(zhì)干細(xì)胞和懸浮劑；所述間充質(zhì)干細(xì)胞為經(jīng)過(guò)甘露糖處理后的間充質(zhì)干細(xì)胞。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的間充質(zhì)干細(xì)胞制劑，其特征在于，所述懸浮劑選自PBS緩沖液或生理鹽水。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的間充質(zhì)干細(xì)胞制劑，其特征在于，所述間充質(zhì)干細(xì)胞制劑中間充質(zhì)干細(xì)胞的濃度為1×10⁶個(gè)/mL-5×10⁶個(gè)/mL。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的間充質(zhì)干細(xì)胞制劑，其特征在于，所述間充質(zhì)干細(xì)胞的處理過(guò)程為：取傳代至P4代的間充質(zhì)干細(xì)胞，接種于含有10% 胎牛血清和10-50mM甘露糖的α-MEM培養(yǎng)基中，于37℃，濃度為5 %的CO₂培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24-48h。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的間充質(zhì)干細(xì)胞制劑，其特征在于，所述間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源包括人體或動(dòng)物的臍帶、臍帶血、骨髓、牙齒或脂肪組織。

6.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的間充質(zhì)干細(xì)胞制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）取傳代至P4代的間充質(zhì)干細(xì)胞，接種于含有10% 胎牛血清和10-50mM甘露糖的α-MEM培養(yǎng)基中，于37℃，濃度為5 %的CO₂培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24-48h；

（2）將使用甘露糖處理后的間充質(zhì)干細(xì)胞消化計(jì)數(shù)后，均勻懸于生理鹽水或PBS緩沖液，至密度為1×10⁶個(gè)/mL-5×10⁶個(gè)/mL，獲得所述間充質(zhì)干細(xì)胞制劑。

7.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的間充質(zhì)干細(xì)胞制劑在制備治療糖尿病或糖尿病并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，所述糖尿病包括糖尿病胰島損傷、胰島素分泌水平降低、血糖濃度升高或糖化血紅蛋白比例升高。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，所述糖尿病并發(fā)癥包括糖尿病引起的腎病、骨質(zhì)疏松、腎衰竭、視網(wǎng)膜變性、心臟病、中風(fēng)、神經(jīng)損害、感染不愈或酮癥酸中毒。