[發明專利]一種維生素C乙基醚中有關物質的高效液相色譜法測定方法

在審

• 申請號: 202010619195.3
• 申請日: 2020-06-30
• 公開（公告）號: CN111638298A
• 公開（公告）日: 2020-09-08
• 發明（設計）人: 楊利;崔新強;孔祥雨;李新志;任文杰;張彬;馮光玲;劉文濤;段崇剛;鄭德強;王洪臣;魏樂坤;李祥
• 申請（專利權）人: 山東省藥學科學院
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88;G01N30/86;G01N30/74
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1.一種維生素C乙基醚的有關物質檢測方法，其特征在于檢測方法包括以下步驟：

(1)色譜條件

采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩沖液(用磷酸調節pH值為4.0)-乙腈溶液為流動相，流速為1.0ml/min，檢測波長246nm，理論塔板數按維生素C乙基醚峰計算不低于3000；

(2)供試品溶液的制備

取維生素C乙基醚適量，加流動相配制成0.2mg/ml的溶液，作為供試品溶液；

(3)對照溶液的制備

量取上述(2)供試品溶液適量，加流動相稀釋成每1ml中約含2μg的溶液，作為對照溶液；

(4)測定方法

取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰高約為滿量程的10％，再取供試品溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至維生素C乙基醚主峰保留時間的2倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，量取各雜質峰面積的和，不得大于對照溶液中主峰的峰面積(1.0％)。

2.根據權利要求1所述的一種維生素C乙基醚的有關物質檢測方法，其特征在于，檢測器采用二極管陣列檢測器，柱溫34℃～36℃，流速1.0ml/min；色譜條件的流動相由磷酸鹽緩沖液-乙腈組成，配比為80:20，用磷酸調節磷酸鹽緩沖液pH值為4.0。

3.根據權利要求1所述的一種維生素C乙基醚的有關物質檢測方法，其特征在于：對照溶液的制備：取維生素C乙基醚適量，加流動相配制成0.2mg/ml的溶液，作為供試品溶液；再精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，作為對照溶液。