[發明專利]一種溫胃舒泡騰片HPLC特征圖譜的檢測方法

在審

• 申請號: 202010618117.1
• 申請日: 2020-06-30
• 公開（公告）號: CN113866283A
• 公開（公告）日: 2021-12-31
• 發明（設計）人: 方禮;郭正友;鄧雙炳;陳琳;劉芳芳;劉明穎;謝華萍;王章偉;簡藍;古福生;王振
• 申請（專利權）人: 江西青峰藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種溫胃舒泡騰片HPLC特征圖譜的檢測方法，其特征在于，

(1)色譜條件：C18或C8色譜柱；以乙腈為流動相A，0.02％～0.2％(V/V)甲酸水溶液為流動相B，進行梯度洗脫，設置特定的流速、進樣量、柱溫和檢測波長；

(2)測定方法：精密吸取一定量的參照物溶液與供試品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄0～48分鐘色譜圖。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述供試品溶液的制備過程包括：

取研細后的溫胃舒泡騰片，精密稱定，置容器中，加入甲醇水溶液，超聲處理，濾過，取續濾液；優選的，甲醇水溶液濃度為20％～80％(V/V)。

3.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述參照物溶液制備過程包括：

取橙皮苷適量，精密稱定，用甲醇水溶液溶解定量稀釋；

優選的，甲醇水溶液的濃度為20％～80％(V/V)；和/或，參照物溶液為每1ml含橙皮苷0.1mg的溶液。

4.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述色譜柱為Ultimate AQ-C18，優選柱長為150mm，內徑為4.6mm，粒徑為3.5μm。

5.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，

流速為0.5～1.5ml/min；

和/或，檢測波長為260～300nm；

和/或，柱溫為20～60℃；

和/或，進樣量為5～20μl。

6.根據權利要求1所述的檢測方法，甲酸水溶液濃度為0.1％(V/V)。

7.根據權利要求1所述的檢測方法，梯度洗脫的洗脫程序如下所示：

8.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，供試品特征圖譜中應有9個特征峰，以橙皮苷參照物峰為S峰，計算9個特征峰的相對保留時間，其相對保留時間應在規定值的±5％之內；所述9個特征峰的規定值分別為0.17(峰1)、0.27(峰2)、0.77(峰3)、0.80(峰4)、0.81(峰5)、0.96(峰6)、1.00(峰7)、1.20(峰8)、1.22(峰9)。