[發(fā)明專(zhuān)利]一種血管外支架及其應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010617498.1
• 申請(qǐng)日: 2020-06-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111760179A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-10-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔣興宇;丁力
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 南方科技大學(xué)
• 主分類(lèi)號(hào): A61M31/00
• 分類(lèi)號(hào): A61M31/00
• 代理公司: 北京品源專(zhuān)利代理有限公司 11332
• 代理人: 潘登

1.一種血管外支架，其特征在于，所述血管外支架由層疊設(shè)置的支撐層和藥物緩釋層卷繞而成，所述支撐層包括可降解聚合物A的靜電紡絲層，藥物緩釋層包括藥物和可降解聚合物B的靜電紡絲層，所述支撐層的降解速率低于藥物緩釋層的降解速率。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管外支架，其特征在于，所述支撐層的厚度為40-60μm；

優(yōu)選地，所述藥物緩釋層的厚度為40-60μm；

優(yōu)選地，所述支撐層的降解速率為3-7％每月；

優(yōu)選地，所述藥物緩釋層的降解速率為8-12％每月。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的血管外支架，其特征在于，所述可降解聚合物A包括PLCL、PLA或PCL中的任意一種或至少兩種的組合；

優(yōu)選地，所述可降解聚合物B包括PLGA和/或PGA；

優(yōu)選地，所述藥物包括雷帕霉素、紫杉醇或依維莫司中的任意一種或至少兩種的組合。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的血管外支架，其特征在于，所述卷繞的次數(shù)為3-6次，優(yōu)選4次；

優(yōu)選地，所述支撐層和藥物緩釋層均為尺寸相同的長(zhǎng)方形；

優(yōu)選地，以長(zhǎng)方形沿長(zhǎng)度方向的兩端為卷繞首端和卷繞收尾端，所述卷繞過(guò)程中，從卷繞首端開(kāi)始朝同一方向逐層卷繞，卷繞收尾端處支撐層包覆藥物緩釋層。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的血管外支架，其特征在于，單個(gè)所述血管外支架的載藥量為0.5-1mg；

優(yōu)選地，單個(gè)所述血管外支架每天釋放2-3ng的藥量；

優(yōu)選地，單個(gè)所述血管外支架中藥物的釋放周期為10-15個(gè)月。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的血管外支架，其特征在于，所述支撐層的制備方法包括：將可降解聚合物A和有機(jī)溶劑的混合液進(jìn)行靜電紡絲，得到所述支撐層。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血管外支架，其特征在于，所述可降解聚合物A包括PLCL、PLA或PCL中的任意一種或至少兩種的組合；

優(yōu)選地，所述有機(jī)溶劑包括氯仿和/或六氟異丙醇；

優(yōu)選地，所述混合液中可降解聚合物A的濃度為10-30％；

優(yōu)選地，所述靜電紡絲的工作參數(shù)包括：電壓為8-12KV，接收距離40-60cm。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的血管外支架，其特征在于，所述藥物緩釋層的制備方法包括：將藥物溶解到可降解聚合物B和有機(jī)溶劑的混合液中，靜電紡絲，得到藥物緩釋層。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血管外支架，其特征在于，所述藥物包括雷帕霉素、紫杉醇或依維莫司中的任意一種或至少兩種的組合；

優(yōu)選地，所述可降解聚合物B包括PLGA和/或PGA；

優(yōu)選地，所述有機(jī)溶劑包括氯仿和/或六氟異丙醇；

優(yōu)選地，所述混合液中可降解聚合物B的濃度為10-30％；

優(yōu)選地，所述靜電紡絲的工作參數(shù)包括：電壓為8-12KV，接收距離40-60cm。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的血管外支架在藥物傳遞系統(tǒng)中的應(yīng)用。