[發(fā)明專利]一種托吡司特片的檢測方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010610021.0
• 申請(qǐng)日: 2020-06-30
• 公開（公告）號(hào): CN111707765A
• 公開（公告）日: 2020-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫桂玉;袁航;陳安珍;陳陽生;劉曉霞;臧云龍;王明剛;杜昌余;張懷征;朱銳;馬慶童
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 正大制藥（青島）有限公司;青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院
• 主分類號(hào): G01N30/06
• 分類號(hào): G01N30/06;G01N30/74
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種托吡司特片的檢測方法，其特征在于，通過HPLC法對(duì)托吡司特進(jìn)行檢測，所述HPLC法采用下列條件：

色譜柱：C18柱；流動(dòng)相：磷酸二氫鉀、乙腈；進(jìn)樣量：5-15μL；流速：1.0-2.0mL/min；柱溫：30-40℃；檢測波長：220nm。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的托吡司特片的檢測方法，其中，所述流動(dòng)相磷酸二氫鉀、乙腈比例為4:1。

3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的托吡司特片的檢測方法，其中，所述流動(dòng)相用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3-4。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的托吡司特片的檢測方法，其中，所述流動(dòng)相用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.3。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的托吡司特片的檢測方法，其中，所述進(jìn)樣量為10μL。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的托吡司特片的檢測方法，其中，所述柱溫為35℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6所述的托吡司特片的檢測方法，其中，所述流速為1.5mL/min。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7所述的托吡司特片的檢測方法，具體測定方法為：取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取相當(dāng)于托吡司特25mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取托吡司特對(duì)照品，精密稱定，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。