[發明專利]一種左心耳封堵器及其制備方法

有效

• 申請號: 202010598767.4
• 申請日: 2020-06-28
• 公開（公告）號: CN111643145B
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: 劉立武;冷勁松;林程;劉彥菊
• 申請（專利權）人: 哈爾濱工業大學
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B17/00;B33Y10/00;B33Y80/00
• 代理公司: 北京隆源天恒知識產權代理事務所(普通合伙) 11473
• 代理人: 涂杰

1.一種左心耳封堵器，其特征在于，包括框架(10)和覆蓋在所述框架(10)上的阻流膜(11)，所述框架(10)包括至少一個框架本體(101)，所述框架本體(101)包括一個或多個支撐單元(1011)，所述支撐單元(1011)包括中心骨架(1012)以及設置在所述中心骨架(1012)周向上的多個第一連接帶(1013)，在所述框架本體(101)包括多個所述支撐單元(1011)的狀態下，相鄰兩個所述支撐單元(1011)的所述第一連接帶(1013)互相連接；在承受相同載荷時，所述框架(10)的形變與左心耳組織的形變相適配，所述框架(10)的楊氏模量高于所述左心耳組織的楊氏模量的20％-120％，以使所述框架(10)與所述左心耳組織協同變形。

2.如權利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，多個所述第一連接帶(1013)呈陣列設置在所述中心骨架(1012)的周向上。

3.如權利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，將多個所述支撐單元(1011)形成的平板結構定義為第一平面，所述中心骨架(1012)在所述第一平面上的投影為多邊形、圓形或橢圓形。

4.如權利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一連接帶(1013)在所述第一平面上的投影為S形或Z形。

5.如權利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述框架本體(101)的數量為多個，多個所述框架本體(101)平行設置，且相鄰的兩個所述框架本體(101)通過第二連接帶(102)連接，所述第二連接帶(102)的兩端分別與相鄰的所述框架本體(101)的第一連接帶(1013)相連。

6.如權利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述框架(10)由聚合物材料或形狀記憶合金制成，所述聚合物材料包括聚乳酸、聚對二氧環己酮、聚己內酯、聚乙二醇、聚乙醇酸和三亞甲基碳酸酯中的至少一種。

7.一種左心耳封堵器的制備方法，用于制備如權利要求1-6中任一項所述的左心耳封堵器，其特征在于，包括步驟：

獲取左心耳封堵器(1)的框架(10)的參數信息，其中，在承受相同載荷時，所述框架(10)的形變與左心耳組織的形變相適配；

根據所述參數信息通過灌注成型、拉絲編織成型或3D打印成型技術制備所述框架(10)；

在所述框架(10)上覆蓋阻流膜(11)，制得所述左心耳封堵器(1)；

所述獲取左心耳封堵器(1)的框架(10)的參數信息，包括：

獲取所述左心耳組織在載荷下的第一應力應變曲線，所述載荷包括拉伸載荷、彎曲載荷、壓縮載荷和扭轉載荷中的一種或多種；

根據所述第一應力應變曲線獲取所述左心耳組織的楊氏模量；

利用計算機模擬輔助軟件，選取預設結構參數，構建所述預設結構參數下的框架，所述預設結構參數包括中心骨架(1012)、第一連接帶(1013)和第二連接帶(102)的形狀和尺寸；

獲取所述預設結構參數下的框架在與所述左心耳組織承受的相同載荷下的第二應力應變曲線；

根據所述第二應力應變曲線獲取所述預設結構參數下的框架的楊氏模量；

判斷所述預設結構參數下的框架的楊氏模量是否高于所述左心耳組織的楊氏模量的20％-120％；

若是，則確定選取的所述預設結構參數為所述框架(10)的參數信息；

若否，則重復所述利用計算機模擬輔助軟件，選取預設結構參數，構建所述預設結構參數下的框架的步驟，直至獲取的所述預設結構參數下的框架的楊氏模量高于所述左心耳組織的楊氏模量的20％-120％。

8.如權利要求7所述的左心耳封堵器的制備方法，其特征在于，所述載荷的應力應變曲線包括疲勞變形曲線、力化學耦合變形曲線、流固耦合變形曲線和多場耦合變形曲線中的一種或多種。