[發明專利]IL-12在術后抗腫瘤方面的應用

在審

• 申請號: 202010597476.3
• 申請日: 2017-09-07
• 公開（公告）號: CN111714620A
• 公開（公告）日: 2020-09-29
• 發明（設計）人: 姜會春
• 申請（專利權）人: 康立泰藥業有限公司
• 主分類號: A61K38/20
• 分類號: A61K38/20;A61K9/19;A61K47/42;A61P35/00;A61P35/04
• 代理公司: 青島清泰聯信知識產權代理有限公司 37256
• 代理人: 李祺;張潔

1.白介素-12在制備用于人手術切除惡性腫瘤后預防和/或抑制殘余腫瘤和/或轉移的微小腫瘤的生長的藥物中的用途；

優選地，所述惡性腫瘤包括肉瘤和腎癌中的至少一種。

2.根據權利要求1所述的用途，其中，該藥物的每次給藥劑量為1-100ng/Kg，優選10-100ng/Kg，進一步優選25-100ng/Kg，更優選50-100ng/Kg。

3.根據權利要求1所述的用途，其中，該藥物通過皮下給藥。

4.根據權利要求2所述的用途，其中，每隔24或48小時皮下注射50-100ng/Kg的白介素-12；或每隔24或48小時皮下注射50-100ng/Kg的白介素-12；或每隔24或48小時皮下注射50-100ng/Kg的白介素-12。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的用途，其中，所述的藥物的劑型為凍干制劑；所述凍干制劑中包括白介素-12、磷酸緩沖鹽PB、NaCl、人血白蛋白、海藻糖及甘露醇；優選地，當所述凍干制劑復溶為濃度為1-10μg/ml的白介素-12水溶液時，所述磷酸緩沖鹽PB能將該水溶液的pH保持為6.0-7.2。

6.根據權利要求5所述的用途，其中，當將所述凍干制劑復溶成濃度為1-10μg/ml的白介素-12水溶液時，所述凍干制劑中NaCl的濃度使得水溶液的滲透壓為260-320mOsm/Kg，NaCl的濃度為1-20mg/ml，優選為5-10mg/ml，更優選為9mg/ml。

7.根據權利要求5所述的用途，其中，當將所述凍干制劑復溶成濃度為1-10μg/ml的白介素-12水溶液時，所述凍干制劑中人血白蛋白的濃度為0.5-2.0mg/ml，優選為1.0-1.5mg/ml，更優選為1.0mg/ml。

8.根據權利要求5所述的用途，其中，當將所述凍干制劑復溶成濃度為1-10μg/ml的白介素-12水溶液時，所述凍干制劑中海藻糖的濃度為0.5-2.0mg/ml，優選為1.0-1.5mg/ml，更優選為1.0mg/ml。

9.根據權利要求5所述的用途，其中，當將所述凍干制劑復溶成濃度為1-10μg/ml的白介素-12水溶液時，所述凍干制劑中甘露醇的濃度為50-150mg/ml，優選為50-100mg/ml，更優選為70mg/ml。

10.根據權利要求5所述的用途，其中，當所述凍干制劑復溶為濃度為1-10μg/ml的白介素-12水溶液時，所述磷酸緩沖鹽PB能將該水溶液的pH保持為6.0，NaCl的濃度為9mg/ml、人血白蛋白的濃度為1.0mg/ml；海藻糖的濃度為1.0mg/ml和甘露醇的濃度為70mg/ml。