[發明專利]一種用于提高免疫療效的藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 202010594635.4
• 申請日: 2020-06-28
• 公開（公告）號: CN111671761B
• 公開（公告）日: 2022-10-21
• 發明（設計）人: 劉靂;范驍輝;應旭輝;陸曉燕;王木蘭
• 申請（專利權）人: 正大青春寶藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K45/06;A61K9/08;A61K47/26;A61P35/00;A61K36/258;A61K36/8968
• 代理公司: 杭州天正專利事務所有限公司 33201
• 代理人: 黃美娟;李世玉

本發明公開了一種用于提高免疫療效的藥物組合物及其應用，所述藥物組合物包括下列重量份的原料組成：0.01～1份人參皂苷Rg₁、0.01～1份人參皂苷Re、0.01～1份人參皂苷Rb₁、0.01～50份果糖、0.01～20份蔗糖、0.01～20份麥芽糖。本發明所述藥物組合物聯合PD?1/PD?L1免疫檢查點抑制劑治療癌癥時可以起到增效減毒的作用，減少PD?1/PD?L1免疫檢查點抑制劑毒副作用，并能延長生存期，減少瘤體積，對該藥物組合物投入治療疾病的使用環節提供了科學而客觀的依據。

(一)技術領域

本發明涉及一種用于提高免疫療法的藥物組合物，特別涉及能夠與PD-1/PD-L1抑制劑聯合用于癌癥治療的藥物組合物及其應用。

(二)背景技術

近年來，以PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑為重要代表的腫瘤免疫療法在實體腫瘤治療方面取得了重大突破，已成為最具發展前景和治療價值的腫瘤治療策略之一。但是，即使PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑已成為惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌等多種惡性腫瘤的標準治療方法，該抑制劑在臨床抗腫瘤應用中單藥治療的總體客觀緩解率(objectiveresponse rate，ORR)仍較低，僅為20％～40％，并且部分患者已產生耐藥性。再者，抗PD-1/PD-L1免疫治療在阻斷免疫檢查點增強腫瘤特異性免疫反應的同時，也會非特異性地激活免疫系統，破壞免疫穩態，產生嚴重的炎性不良反應，包括肝炎、肺炎等，影響這些重要臟器，甚至產生致死性的不良后果。中醫藥是我國的傳統瑰寶，目前已經在腫瘤聯合治療中發揮著不可替代的重要作用。

因此，目前迫切需要開發能提高免疫檢查點抑制劑治療腫瘤的反應率、增加ORR、減少毒副作用的藥物，特別是活性成分來源于中藥材的藥物。

(三)發明內容

本發明目的是提供一種用于提高免疫療效的藥物組合物及其應用，該藥物組合物能夠與PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑聯合用于癌癥治療，有效提高免疫檢查點抑制劑的治療效果。

本發明采用的技術方案是：

本發明提供一種用于提高免疫療效的藥物組合物，所述藥物組合物包括下列重量份的原料組成：0.01～1份人參皂苷Rg₁、0.01～1份人參皂苷Re、0.01～1份人參皂苷Rb₁、0.01～50份果糖、0.01～20份蔗糖、0.01～20份麥芽糖。

進一步，優選所述藥物組合物包括下列重量份的原料組成：0.04～0.4份人參皂苷Rg₁、0.01～0.3份人參皂苷Re、0.04～0.4份人參皂苷Rb₁、1～50份果糖、0.5～10份蔗糖、0.1～8份麥芽糖。

更進一步，所述藥物組合物由下列重量份的原料組成：0.015份人參皂苷Rg₁、0.1份人參皂苷Re、0.25份人參皂苷Rb₁、5份果糖、5份蔗糖、3份麥芽糖。