[發明專利]一種用于提高免疫療效的藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 202010594635.4
• 申請日: 2020-06-28
• 公開（公告）號: CN111671761B
• 公開（公告）日: 2022-10-21
• 發明（設計）人: 劉靂;范驍輝;應旭輝;陸曉燕;王木蘭
• 申請（專利權）人: 正大青春寶藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K45/06;A61K9/08;A61K47/26;A61P35/00;A61K36/258;A61K36/8968
• 代理公司: 杭州天正專利事務所有限公司 33201
• 代理人: 黃美娟;李世玉

1.一種用于提高PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑免疫療效的組合物與PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑在制備抑制腫瘤藥物中的應用，其特征在于所述腫瘤為肺癌，所述組合物包括下列重量份的原料組成：0.01~1份人參皂苷Rg₁、0.01~1份人參皂苷Re、0.01~1份人參皂苷Rb₁、0.01~50份果糖、0.01~20份蔗糖、0.01~20份麥芽糖。

2.如權利要求1所述的應用，其特征在于所述藥物組合物包括下列重量份的原料組成：0.04~0.4份人參皂苷Rg₁、0.01~0.3份人參皂苷Re、0.04~0.4份人參皂苷Rb₁、1~50份果糖、0.5~10份蔗糖、0.1~8份麥芽糖。

3.如權利要求1所述的應用，其特征在于所述藥物組合物由下列重量份的原料組成：0.015份人參皂苷Rg₁、0.1份人參皂苷Re、0.25份人參皂苷Rb₁、5份果糖、5份蔗糖、3份麥芽糖。

4.如權利要求1所述的應用，其特征在于所述藥物組合物按下列方法制備：將紅參去蘆、蒸潤，切薄片，用5倍量體積濃度85%乙醇水溶液連續回流提取4次，每次1.5小時，收集紅參乙醇提取液，減壓濃縮至4倍體積，過濾，濾液用10%NaOH調節pH值至6.7，回收乙醇至無醇味，即得紅參提取物；將麥冬藥材除雜后，用4倍體積濃度85%乙醇水溶液提取3次，每次1.5小時，收集麥冬乙醇提取液，減壓濃縮至4倍體積，過濾，回收乙醇至無醇味，即得麥冬提取物；將紅參提取物與麥冬提取物按體積比1:1混合，獲得含所述藥物組合物的提取物。

5.如權利要求1所述的應用，其特征在于所述藥物組合物按下列方法制備：將紅參去蘆、蒸潤，切薄片，與除雜后麥冬以質量比1:1混合，加5倍量體積濃度85%乙醇水溶液連續回流提取3次，每次1.5小時，收集乙醇提取液，減壓濃縮至4倍體積，過濾，用10%NaOH調節pH值至6.7，回收乙醇至無醇味，得到含所述藥物組合物的提取物。

6.如權利要求1所述的應用，其特征在于所述藥物組合物按下列方法制備：紅參去蘆、蒸潤，切薄片，加5倍量體積濃度90%乙醇水溶液連續回流提取5次，每次2小時，合并提取液，冷藏，板框濾過，濾液濃縮至稠膏狀，獲得紅參提取物；五味子先用水蒸氣蒸餾法收集餾液，冷藏，即為五味子蒸溜液；蒸餾后的藥渣加5倍量水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加入乙醇進行兩次醇沉，第一次使含醇量達80％，第二次使含醇量達85％，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，即為五味子提取物；麥冬加5倍量水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加入乙醇進行兩次醇沉，第一次使含醇量達80％，第二次使含醇量達85％，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，即為麥冬提取物；合并紅參提取物、五味子蒸餾液、五味子提取物和麥冬提取物，即為含所述藥物組合物的提取物；所述紅參與五味子和麥冬質量投料比為1:3.12:1.56。

7.如權利要求1所述的應用，其特征在于所述藥物組合物按下列方法制備：將生曬參加5倍量體積濃度70%乙醇水溶液連續回流提取5次，每次1.5小時，合并藥液，冷藏，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，獲得生曬參提取物；將生曬參提取物與果糖混合，即為含所述藥物組合物的提取物；所述生曬參與果糖投料重量比為100:0.01。

8.如權利要求1所述的應用，其特征在于所述藥物組合物還包括藥學上可接受的賦形劑、載體、佐劑、或其組合制成注射劑。