[發明專利]一種包載鹽酸阿比多爾的聚合物膠束的凍干制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 202010594073.3 | 申請日： | 2020-06-24 |
| 公開（公告）號： | CN111743868B | 公開（公告）日： | 2021-04-06 |
| 發明（設計）人： | 武衛;孫靜怡;吳曉明;袁衛東;鄧銀來;郭怡 | 申請（專利權）人： | 江蘇吳中醫藥集團有限公司;江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K9/107;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/34;A61K47/22;A61K47/08;A61K31/4045;A61P31/16;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250 | 代理人： | 周衛賽 |
| 地址： | 215100 江蘇省蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 聚合物 膠束 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種包載鹽酸阿比多爾的聚合物膠束的凍干制劑，其特征在于，包括如下重量份的原料：
所述穩定劑包括質量比為2-5：1的泊洛沙姆188和有機酸；
所述有機酸為檸檬酸或者蘋果酸；
所述凍干保護劑為甘露醇；
所述嵌段聚合物為mPEG-PLA或者由mPEG-PLA與聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯組成的組合物，其中，在所述組合物中，所述mPEG-PLA與聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯的質量比2-4:1；
所述mPEG-PLA選自mPEG1000-PLA5000或者mPEG2000-PLA10000。
2.一種權利要求1所述的包載鹽酸阿比多爾的聚合物膠束的凍干制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
將嵌段聚合物、鹽酸阿比多爾、穩定劑溶解于有機溶劑中，旋轉蒸發除去有機溶劑，形成聚合物藥物有機膜，加水溶解聚合物藥物有機膜，加入凍干保護劑，凍干，即得。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述有機溶劑為甲醇、丙酮和乙醇中的至少一種。
4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述有機溶劑為甲醇與丙酮的混合溶劑。
5.根據權利要求2-4中任一所述的制備方法，其特征在于，所述嵌段聚合物的質量與有機溶劑的體積為5-8g：400-600ml。
6.根據權利要求2-4中任一所述的制備方法，其特征在于，所述嵌段聚合物的質量與水的體積之比為5-8g：10-50ml。
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