[發明專利]歸芪活血制劑在制備治療眼底血管性疾病藥物中的應用及制備方法

在審

• 申請號: 202010591110.5
• 申請日: 2020-06-24
• 公開（公告）號: CN111544492A
• 公開（公告）日: 2020-08-18
• 發明（設計）人: 張貴民;馮倩;張洪亮;張蘭
• 申請（專利權）人: 魯南厚普制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P9/10;A61P3/10;A61K35/32;A61K35/55
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本發明公開了歸芪活血制劑在制備治療眼底血管性疾病藥物中的應用及其制備方法，屬于醫藥領域。所述歸芪活血制劑由黃芪、當歸、白芍、制何首烏、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎補、威靈仙、透骨草、麝香、葛根、川芎13味原料藥材制成，具有益氣補腎，活血通絡的功效。本發明歸芪活血制劑能顯著改善糖尿病性眼底視網膜病變引起的視網膜出血、水腫，用于治療眼底視網膜病變特別是糖尿病性眼底視網膜病變時作用全面，毒副作用低，治療效果優于現有治療藥物及手段。

技術領域

本發明涉及歸芪活血制劑的應用及其制備方法，具體涉及歸芪活血制劑在制備治療眼底血管性疾病藥物中的應用及其制備方法，屬于醫藥領域。

背景技術

眼底病變包括視網膜、脈絡膜、視神經及玻璃體的炎癥、腫瘤，各類血管的病變，各種變性疾病及多系統疾病引起的眼部病變，不僅種類繁多，而且對視功能損害較大。目前常見影響視功能的眼底疾病有糖尿病視網膜病變、視網膜靜脈阻塞等，而糖尿病視網膜病變、視網膜靜脈阻塞均屬于眼底血管性疾病。其中，糖尿病性眼底視網膜病變是糖尿病的嚴重并發癥之一，有較高的致盲率，嚴重影響糖尿病患者的視力健康和生活質量?，F代醫學認為糖尿病性眼底視網膜病變是以視網膜毛細血管壁損傷及視網膜靜脈阻塞為主，主要表現為視網膜微血管瘤、出血、滲出與靜脈的特殊改變等。中醫認為，糖尿病性眼底視網膜病變的基本病理是循環系統微血管的改變，其引起的血瘀證是糖尿病眼底出血發生、發展的基本病機。目前中西醫對于該病治療均有各自的不足，西醫對糖尿病性眼底視網膜病變的治療手段主要有手術、激光、化學藥物治療等，其不足為治療復發率高、治療費用高以及副作用等，并且任何手術都需要承擔風險，對身體造成的傷害是不可逆的；而中醫治療糖尿病性眼底視網膜病變效果不甚明顯，且見效遲緩。

糖尿病引起的視網膜病變的發病機理較為復雜，以靜脈阻塞改變為主，區別于高血壓引起的視網膜病變，故在選擇藥物治療時要有針對性。靜脈阻塞即為中醫所謂的淤血，特指在經脈中的淤血，是糖尿病眼底出血發生和發展過程中的重要病理因素。中醫學有“瘀血日久，變癥未可預料”之說，即瘀血是病理產物，長時間的淤血又是新的致病因素。因此，在治療糖尿病的過程中，在定期檢查眼底及檢測控制血糖的同時，必須配合有效治療眼底靜脈微循環的活血化瘀藥物。針對目前中西醫治療糖尿病性眼底視網膜病變均沒有療效確切的藥物以及現有技術手段的不足，本發明提供一種治療糖尿病性眼底視網膜病變的中藥組合物，能夠改善糖尿病引起的視網膜毛細血管壁損傷和眼底靜脈微循環，且可以增強毛細血管網的抗凝血作用。

專利CN1188161C公開了一種中藥組合物歸芪活血膠囊，由黃芪、當歸、白芍、制何首烏、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎補、威靈仙、透骨草、麝香、葛根和川芎13味原料藥材制成，具有益氣補腎，活血通絡之效，用于頸椎病神經根型以及神經根型為主的混合型肝腎不足，氣虛血瘀證，癥見頸項疼痛沉重，肩背酸痛，手臂麻木，肢體萎軟無力，眩暈，舌質暗紅或淡有瘀斑，苔薄白，脈沉弱，或沉弦澀。歸芪活血膠囊可以養血活血、涼血清熱，以補無形之氣達補有形之血的目的，療虛補損、修復創傷，治其本除其標。方中黃芪味甘，具有補氣升陽，益衛固表，利水消腫，托瘡生肌之功效，可補脾肺之氣以資氣血生化之源；當歸味厚，辛甘而溫，養血和營，協調陰陽，氣旺生血；共為君藥。制何首烏益腎補陰，以助化氣之源；葛根、枸杞子生津升陽，補陰降血糖；白芍健脾益；共為臣藥。川芎、威靈仙、麝香活血化瘀、通經活絡、散寒止痛；槲寄生、鹿茸、骨碎補、透骨草補肝腎，益精強筋骨；共為佐使藥。諸藥配合，切中病機，相得益彰。

藥效學試驗表明，歸芪活血制劑是治療眼底血管性疾病、尤其是糖尿病性眼底視網膜病變的有效組方，對鏈脲左菌素所致大鼠糖尿病視網膜病變有明顯的改善作用，可減少視網膜毛細血管壁損傷，降低視網膜毛細血管滲漏量，升高視網膜組織中SOD活力及降低MDA含量和內皮細胞與周細胞的比例(E/P)。臨床療效觀察結果亦表明，歸芪活血制劑可改善糖尿病引起的視網膜出血水腫等現象，也可治療或緩解視網膜靜脈阻塞中的視網膜微血管瘤、出血、滲出與靜脈的特殊改變等，可達到標本兼職的效果，為臨床用藥提供了新的選擇。

發明內容