[發(fā)明專利]歸芪活血制劑在制備治療眼底血管性疾病藥物中的應(yīng)用及制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010591110.5 | 申請日： | 2020-06-24 |
| 公開（公告）號： | CN111544492A | 公開（公告）日： | 2020-08-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張貴民;馮倩;張洪亮;張?zhí)m | 申請（專利權(quán)）人： | 魯南厚普制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/815 | 分類號： | A61K36/815;A61P9/10;A61P3/10;A61K35/32;A61K35/55 |
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| 地址： | 276006 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 活血 制劑 制備 治療 眼底 血管 性疾病 藥物 中的 應(yīng)用 方法 | ||
1.歸芪活血制劑在制備治療眼底血管性疾病藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述歸芪活血制劑為口服藥物制劑；優(yōu)選地，所述口服藥物制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑和微囊中的一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述口服藥物制劑由下列中藥組分制成：
進一步優(yōu)選為：
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述何首烏為制何首烏。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述眼底血管性疾病為糖尿病性眼底視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞中的一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述口服藥物制劑的制備方法包括下列步驟：
A、鹿茸、麝香粉碎成細粉，槲寄生、葛根、川芎加50％-70％乙醇提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮成50℃-60℃時相對密度為1.15-1.25的浸膏，得浸膏Ⅰ，備用；
B、黃芪、當歸、白芍、制何首烏、枸杞子、骨碎補、威靈仙、透骨草8味，加水煎煮兩次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入95％的乙醇使含醇量達60％-70％，于﹣2℃-2℃條件下靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成50℃-60℃時相對密度為1.20-1.30的浸膏，得浸膏Ⅱ，備用。
C、合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ，加入鹿茸和麝香細粉，經(jīng)常規(guī)工序加入藥學上可接受的賦形劑制成口服藥物制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述膠囊劑的制備方法包括下列步驟：
A、鹿茸、麝香粉碎成細粉，槲寄生、葛根、川芎加70％乙醇提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮成50℃-60℃時相對密度為1.20的浸膏，得浸膏Ⅰ，備用；
B、黃芪、當歸、白芍、制何首烏、枸杞子、骨碎補、威靈仙、透骨草8味，加水煎煮兩次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入95％的乙醇使含醇量達70％，于﹣2℃-2℃條件下靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成50℃-60℃時相對密度為1.25的浸膏，得浸膏Ⅱ，備用。
C、合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ，真空度-0.08MPa--0.10Mpa、干燥溫度58℃條件下帶式真空干燥，粉碎成細粉，過篩，加入鹿茸和麝香細粉，混勻，即得歸芪活血提取物細粉，經(jīng)常規(guī)工序加入藥學上可接受的賦形劑制成膠囊劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述微囊制劑的制備方法包括下列步驟：
A、鹿茸、麝香粉碎成細粉，槲寄生、葛根、川芎加70％乙醇提取兩次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮成50℃-60℃時相對密度為1.20的浸膏，得浸膏Ⅰ，備用；
B、黃芪、當歸、白芍、制何首烏、枸杞子、骨碎補、威靈仙、透骨草8味，加水煎煮兩次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入95％的乙醇使含醇量達70％，于﹣2℃-2℃條件下靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成50℃-60℃時相對密度為1.25的浸膏，得浸膏Ⅱ，備用。
C、合并浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ，真空度-0.08MPa--0.10Mpa、干燥溫度58℃條件下帶式真空干燥，粉碎成細粉，過篩，加入鹿茸和麝香細粉，混勻，即得歸芪活血提取物細粉，備用；
D、按配方量稱取步驟C歸芪活血提取物細粉、囊材、抗粘劑和增塑劑，將囊材、抗粘劑和增塑劑加入純化水，53℃條件下加熱攪拌使溶解，配置成質(zhì)量分數(shù)為32.5％的囊材溶液，冷卻至室溫，攪拌狀態(tài)下加入小兒消積止咳提取物細粉和乳化劑，均質(zhì)乳化，得乳化液，備用；
E、步驟C乳化液在進風溫度169℃、噴霧壓力0.40MPa、進料速度21.6ml/min條件下進行噴霧干燥，收集微囊，冷卻，即得。
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