[發明專利]小兒消積止咳制劑在制備治療發熱證藥物中的應用及其制備方法

在審

• 申請號: 202010590385.7
• 申請日: 2020-06-24
• 公開（公告）號: CN111529608A
• 公開（公告）日: 2020-08-14
• 發明（設計）人: 張貴民;關永霞;范建偉
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61P29/00;A61P1/14;A61P31/14;A61P11/00;A61P31/16;A61P31/20;A61K35/64
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1.小兒消積止咳制劑在制備治療發熱證藥物中的應用。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述小兒消積止咳制劑為口服藥物制劑，優選地，所述口服藥物制劑為顆粒劑、口服液、膠囊劑、煎膏劑、糖漿劑、微丸和微囊中的一種。

3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述口服藥物制劑由下列中藥組分制成：

山楂50-200重量份 檳榔50-200重量份 枇杷葉50-200重量份

枳實50-200重量份 萊菔子80-150重量份 瓜蔞67-268重量份

葶藶子80-150重量份 桔梗80-150重量份 連翹80-150重量份

蟬蛻50-100重量份；

進一步優選為：

山楂100重量份 檳榔100重量份 枇杷葉100重量份

枳實100重量份 萊菔子100重量份 全瓜蔞134重量份

葶藶子100重量份 桔梗100重量份 連翹100重量份

蟬蛻66重量份；進一步地，所述山楂為炒山楂，枇杷葉為蜜炙枇杷葉，萊菔子為炒萊菔子，葶藶子為炒葶藶子。

4.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述發熱證為外感發熱證、食積發熱證，進一步優選為食積發熱證。

5.根據權利要求2或3所述的應用，其特征在于，所述口服藥物制劑的制備方法包括下列步驟：

A、將炒山楂、檳榔、蜜炙枇杷葉、枳實、炒萊菔子、瓜蔞、炒葶藶子、桔梗、連翹、蟬蛻加8-10倍量水煎煮2次，每次1.5-2.5小時，合并煎煮液，過濾，減壓濃縮至50℃時相對密度為1.20-1.25的浸膏，加95%乙醇醇沉，使乙醇含量達到60%-80%，冷藏12-48小時，過濾，得濾液，備用；

B、步驟A濾液減壓濃縮至50℃時相對密度為1.30-1.35的浸膏，加5-7倍量水轉溶精提，冷藏24-48小時，過濾，濾液減壓濃縮至50℃時相對密度為1.25-1.30的浸膏，備用；

C、取步驟B浸膏，經常規工序直接或加入藥學上可接受的賦形劑制成口服藥物制劑。

6.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述口服液的制備方法包括下列步驟：

A、將炒山楂、檳榔、蜜炙枇杷葉、枳實、炒萊菔子、瓜蔞、炒葶藶子、桔梗、連翹、蟬蛻加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2.5小時，第二次加8倍量水煎煮2小時，合并煎煮液，過濾，減壓濃縮至50℃時相對密度為1.22的浸膏，加95%乙醇醇沉，使乙醇含量達到60%，冷藏24小時，過濾，得濾液，備用；

B、步驟A濾液減壓濃縮至50℃時相對密度為1.33的浸膏，加6倍量水轉溶精提，冷藏48小時，過濾，濾液減壓濃縮至50℃時相對密度為1.28的浸膏，備用；

C、取步驟B浸膏，經常規工序直接或加入藥學上可接受的賦形劑制成口服液。