[發(fā)明專利]一種18F-FDG測(cè)試試劑盒及使用方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010579569.3
• 申請(qǐng)日: 2020-06-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111595981A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐志紅;朱建;鄒月飛;桂媛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇華益科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 蘇州國(guó)誠(chéng)專利代理有限公司 32293
• 代理人: 王會(huì)

本發(fā)明公開(kāi)了一種18F?FDG測(cè)試試劑盒及使用方法，試劑盒包括試劑盒一、試劑盒二、試劑盒三和試劑盒四，成分包括雜質(zhì)混合溶液、TLC展開(kāi)劑、顯色劑、222生理鹽水溶液、222測(cè)試層析板、FDG標(biāo)準(zhǔn)品、乙腈水溶液、針筒和FDG測(cè)試層析板等。本發(fā)明提供的18F?FDG測(cè)試試劑盒及使用方法，采用氯鉑酸溶液與碘化鉀溶液制備222測(cè)試層析板，制備工藝簡(jiǎn)單，保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)8個(gè)月以上，測(cè)試精度高、靈敏，本發(fā)明能夠單批次大樣本量生產(chǎn)，能夠減少不同時(shí)間配比引起的誤差，并對(duì)結(jié)果精確控制，同時(shí)采用試劑盒形式能夠減少FDG檢測(cè)過(guò)程所需要的準(zhǔn)備時(shí)間，提高測(cè)試效率，實(shí)用性強(qiáng)，適合推廣使用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于檢測(cè)方法領(lǐng)域，具體涉及一種18F-FDG測(cè)試試劑盒及使用方法。

背景技術(shù)

18F-FDG是指氟代脫氧葡萄糖，其完整的化學(xué)名稱為2-氟-2-脫氧-D-葡萄糖，英文全稱為β-2-[18F]-Fluoro-2-deoxy-D-glucose，通常簡(jiǎn)稱為18F-flurodeoxyglucose，即18F-FDG。PET/CT是當(dāng)今最先進(jìn)的醫(yī)用診斷技術(shù)之一，實(shí)現(xiàn)了解剖學(xué)影像與功能學(xué)影像的融合。因18F-FDG能夠準(zhǔn)確反映體內(nèi)器官、組織的葡萄糖代謝水平，已發(fā)展成為PET/CT顯像的主要顯像劑，其使用量占全部PET/CT顯像藥物的95％以上，譽(yù)為最為重要的正電子藥物。目前，針對(duì)18F-FDG的測(cè)試手段大多是醫(yī)院預(yù)先配置測(cè)試溶液，不僅測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，且每次生產(chǎn)前檢測(cè)試劑臨時(shí)配置無(wú)法實(shí)現(xiàn)每次單獨(dú)質(zhì)控標(biāo)定，此外，放射性檢測(cè)對(duì)時(shí)間要求嚴(yán)格，需要快速放行，而現(xiàn)配現(xiàn)用過(guò)程耗時(shí)，根本無(wú)法滿足放射性檢測(cè)需求，容易導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)不穩(wěn)定，造成誤差的幾率增加。因此針對(duì)上述問(wèn)題，有必要提出進(jìn)一步的解決方案。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種18F-FDG測(cè)試試劑盒及使用方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，達(dá)到上述技術(shù)效果，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：

一種18F-FDG測(cè)試試劑盒，包括試劑盒一、試劑盒二、試劑盒三和試劑盒四，試劑盒包括：

雜質(zhì)混合溶液；

TLC展開(kāi)劑；

顯色劑；

222生理鹽水溶液；

FDG標(biāo)準(zhǔn)品；

乙腈水溶液；

222測(cè)試層析板；

FDG測(cè)試層析板；

針筒。

進(jìn)一步的，所述雜質(zhì)混合溶液為由濃度為10～10000ppm的乙腈和濃度為10～50000ppm的乙醇組成的水溶液。

進(jìn)一步的，所述222測(cè)試層析板通過(guò)將常規(guī)層析板浸泡于氯鉑酸的水溶液與碘化鉀溶液的混合液制備而成。

進(jìn)一步的，包括以下步驟：

S1、殘留溶劑檢測(cè)

S11、樣品制備：

使用待測(cè)FDG樣品作為樣品組；

使用純水制備空白組；

使用雜質(zhì)混合溶液制備對(duì)照組；

S12、氣相檢測(cè)：

將空白組、對(duì)照組和樣品組按頂空進(jìn)樣氣相色譜法進(jìn)行檢測(cè)，若樣品組的乙腈濃度和乙醇濃度均低于對(duì)照組，則檢測(cè)合格；

S2、222殘留檢測(cè)

S21、222測(cè)試層析板制備：