[發明專利]運作分析實驗室的方法

在審

• 申請號: 202010578886.3
• 申請日: 2020-06-23
• 公開（公告）號: CN112129957A
• 公開（公告）日: 2020-12-25
• 發明（設計）人: A·辛茨;M·梅茨勒
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G16H10/40
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張健;申屠偉進

本發明提供了一種運作分析實驗室的方法，所述方法包括：記錄首次識別樣本的時間；檢索包括所述樣本的測試訂單的訂單列表；檢索每個測試訂單的劣化限值；確定每個樣本的樣本工作流程；發出指令使所述實驗室儀器按照所述樣本工作流程執行所述測試訂單。確定所述樣本工作流程包括：i）確定能夠執行所述測試訂單的目標儀器；ii）確定所述測試訂單的順序/時序；iii）計算每個測試訂單的估計完成時間；iv）確定每個生物樣本和測試訂單的交付期；v）在所述交付期超過所述劣化限值的情況下，對測試訂單進行優先處理。重復步驟 ii）至 v），直至對于所述測試訂單中的任一個，所述交付期不超過所述劣化限值；或直至步驟 ii）至 v）已重復迭代 N 次。

技術領域

本申請涉及一種由計算機實施的運作分析實驗室特別是體外診斷實驗室的方法。本申請進一步涉及配置為執行本發明所公開的方法的分析實驗室。本申請進一步涉及一種計算機程序產品，該計算機程序產品包括如下指令：這些指令在由分析實驗室的控制單元執行時，使分析實驗室執行本發明所公開的方法。

背景技術

體外診斷測試對臨床決策具有重大影響，可為醫生提供關鍵信息。在分析實驗室特別是體外診斷實驗室中，利用實驗室儀器對生物樣本進行大量分析，以便確定患者的生理和生化狀態，這些狀態可指示疾病、營養習慣、藥物療效、器官功能等。

根據復雜分析實驗室中制定的實驗室程序，多種儀器按照測試訂單處理生物樣本，每個測試訂單定義要對生物樣本實施的一個或多個處理步驟。在分析前實驗室儀器接收到生物樣本并且識別后，控制單元檢索相應的測試訂單，并且按照所述一個或多個測試訂單確定處理該生物樣本所需的儀器。確定所需的一種或多種儀器后，控制單元按照所述一個或多個測試訂單確定用于每個樣本的樣本工作流程。樣本工作流程包括由一種或多種分析儀器執行所述一個或多個測試訂單的順序和/或時序。

在目前的實驗室中，生物樣本經過處理、運送并且有時甚至在室溫下儲存。完成與生物樣本相關的所有測試訂單后，將樣本儲存在存檔室中（通常冷藏）或丟棄。

但是，已經觀察到，某些分析物和生物樣本隨時間的推移而劣化，在室溫下儲存時尤其如此。因此，當樣本儲存超過特定時間段后，將無法再保證某些分析測試的有效性，該時間段在下文中稱為“劣化限值”。

在已知的解決方案中，跟蹤整個分析實驗室和/或分析儀器的溫度，如果溫度超過臨界溫度，將發出警報或標記測試結果。此類解決方案的缺點在于，只能解決適用于實驗室/分析儀器中所有樣本的一般問題。但是，樣本劣化不僅發生在超過臨界溫度的情況下，而且發生在分析實驗室的正常工作溫度下。

EP2339353 描述了一種分析實驗室，該分析實驗室配置為根據儲存條件確定相應生物樣本的分析結果是否有效。雖然 EP2339353 中公開的系統配置為識別無效的分析結果，但該系統對超過劣化限值的生物樣本具有反應性。使用此類有反應性的系統時，需要為超過劣化限值的每個樣本提供替代生物樣本。但是，提供替代生物樣本往往導致總周轉時間（獲得分析結果的時間）延遲，并且/或者由于需要再次采集生物樣本而給患者帶來不便。此外，就新生嬰兒或法醫學而言，甚至無法提供替代生物樣本。

因此，分別需要一種運作分析實驗室的方法以及可主動預防超過一個或多個生物樣本的劣化限值的分析實驗室系統。

發明內容

本發明所公開的實施例解決了分別對一種運作分析實驗室的方法以及可主動預防超過一個或多個生物樣本的劣化限值的分析實驗室系統的需要，其通過在分析實驗室中確定/重新確定針對測試訂單的樣本工作流程來實現，其中考慮到生物樣本的預計交付期，并且優先處理否則將超過劣化限值的生物樣本的測試訂單。

本發明所公開的運作分析實驗室的方法包括以下步驟：

- 接收并且識別多個生物樣本。

- 在識別生物樣本時，記錄指示首次識別生物樣本的時間的數據（例如，時間戳）。