[發明專利]一種栓塞劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202010576097.6
• 申請日: 2020-06-22
• 公開（公告）號: CN111557898B
• 公開（公告）日: 2023-02-28
• 發明（設計）人: 王玉峰;王瑩瑩;梁志興;邱海平
• 申請（專利權）人: 珠海神平醫療有限公司
• 主分類號: A61K9/02
• 分類號: A61K9/02;A61K47/44;A61K49/04;A61K51/06;A61K45/00;A61P7/04;A61P35/00
• 代理公司: 重慶強大凱創專利代理事務所(普通合伙) 50217
• 代理人: 蒙捷

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種栓塞劑及其制備方法。栓塞劑包括紫膠形成的栓塞主體或者紫膠改性的聚乙烯醇縮丁醛形成的栓塞主體，所述栓塞主體中包載有金屬微粒顯影劑。本方案通過使用紫膠作為栓塞主體，解決了現有的栓塞劑由于含有二甲基亞砜等物質對血管刺激性強的技術問題。本方案通過對栓塞主體進行紫膠改性處理，解決了其負載的金屬微粒逃逸的技術問題，并且可以實現栓塞治療、放療和化療等治療方式的聯合。本方案的液態栓塞劑可以用于腫瘤治療和出血性血管疾病的治療中。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種栓塞劑及其制備方法。

背景技術

栓塞術也稱栓塞治療,是經導管將栓塞劑注入到病變器官的供血動脈內,使血管發生閉塞,中斷血供。栓塞術經常被用于腫瘤治療和出血性血管疾病的治療中。在治療腫瘤中使用栓塞術，由于供血的動脈被栓塞，相關的腫瘤組織由于缺乏氧氣以及營養，其生長受到限制；在治療出血性血管疾病中使用栓塞術，可將出血的血管堵塞，達到止血目的。

現有的栓塞劑存在以下問題：(1)現有的栓塞劑通常使用二甲基亞砜等溶劑作為栓塞劑的載體，但是二甲基亞砜等物質對血管刺激性強，使得栓塞劑的整體的生物相容性較差。栓塞劑會比較長期的堵塞在血管中，如其生物相容不好，可能會引起血管以及血管周圍組織的炎癥，導致不良后果的出現。(2)在使用栓塞劑進行栓塞治療時，需要通過導管將栓塞劑注射入血管中，并且為了實現注射過程的可視化，需要加入一些金屬微粒作為X光或CT的顯影劑。但是現有的栓塞劑對金屬微粒的黏附作用有限，容易導致金屬微粒的逃逸，造成栓塞錯誤部位等不良后果。(3)除此之外，對于出血性血管疾病如動靜脈血管畸形的治療也是如此，單獨的手術切除、放療(γ刀)和供血動脈栓塞也不能獲得理想的療效，通常在醫療實踐中是多種方式聯合使用的。現有的栓塞劑只能起到堵塞供血動脈的作用，并不能實現多種治療方式的聯合。

發明內容

本發明的目的在于提供一種栓塞劑，通過使用紫膠作為栓塞主體，解決了現有的栓塞劑由于含有二甲基亞砜等物質對血管刺激性強的技術問題。

為解決上述技術問題，本發明技術方案如下：

一種栓塞劑，包括栓塞主體，所述栓塞主體分散于有機溶劑中；所述栓塞主體包括紫膠樹脂，且栓塞主體中包載有顯影材料；所述有機溶劑為甲醇溶液、丙醇溶液、丙酮溶液、乙醇溶液、乙酸乙酯溶液、苯甲醇溶液、丙二醇溶液、異丙醇溶液、正丙醇溶液和正戊醇溶液中的一種溶液或者一種以上的溶液組成的混合溶液。

采用上述技術方案，技術原理如下：

本技術方案使用紫膠形成栓塞主體，該栓塞主體經微導管注入病灶供血動脈，栓塞主體在病灶中沉淀析出、固化，實現堵塞血管的作用。栓塞主體中包載的金屬微粒顯影劑可在X光或CT下顯影，便于注射過程的實施，并且還可利用其微放射特性對病灶持續放療。

現有技術中使用乙烯-乙烯醇共聚物作為栓塞劑主體，但是乙烯-乙烯醇聚合物只能溶于DMSO，DMSO對血管刺激性強，對裝載及輸送系統有材質要求。紫膠可以溶解于甲醇溶液、丙醇溶液、丙酮溶液、乙醇溶液、乙酸乙酯溶液、苯甲醇溶液、丙二醇溶液、異丙醇溶液、正丙醇溶液和正戊醇溶液等有機溶劑。并且紫膠在血液環境中可迅速凝集和固化，對血管形成栓塞。液態栓塞劑接觸血液后，上述有機溶劑在血液沖刷下被稀釋帶走，且對血管刺激性低，對裝載及輸送系統的腐蝕性小。