[發(fā)明專(zhuān)利]一種栓塞劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010576097.6
• 申請(qǐng)日: 2020-06-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111557898B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-02-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王玉峰;王瑩瑩;梁志興;邱海平
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 珠海神平醫(yī)療有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/02
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/02;A61K47/44;A61K49/04;A61K51/06;A61K45/00;A61P7/04;A61P35/00
• 代理公司: 重慶強(qiáng)大凱創(chuàng)專(zhuān)利代理事務(wù)所(普通合伙) 50217
• 代理人: 蒙捷

1.一種栓塞劑，其特征在于，包括栓塞主體，所述栓塞主體分散于有機(jī)溶劑中；所述栓塞主體由粒徑小于6mm的紫膠、聚乙烯醇縮丁醛、靶向藥物和顯影材料組成；

所述靶向藥物為凝血酶、安絡(luò)血、絲裂霉素C和環(huán)磷酰胺中的一種；

所述有機(jī)溶劑為甲醇溶液、丙醇溶液、丙酮溶液、乙醇溶液、乙酸乙酯溶液、苯甲醇溶液、丙二醇溶液、異丙醇溶液、正丙醇溶液和正戊醇溶液中的一種溶液或者一種以上的溶液組成的混合溶液；

所述顯影材料為鉍粉末；

所述栓塞劑由如下方法制備：

（1）將紫膠溶解于有機(jī)溶劑中，獲得紫膠混合溶液；紫膠在紫膠混合溶液中的質(zhì)量百分比為10-20%；

（2）將靶向藥物溶解于紫膠混合溶液中，獲得載藥混合溶液；

（3）在載藥混合溶液中加入粉末狀的聚乙烯醇縮丁醛，聚乙烯醇縮丁醛溶解后獲得紫膠-聚乙烯醇縮丁醛混合溶液，然后將鉍粉末分散在紫膠-聚乙烯醇縮丁醛混合溶液中，獲得栓塞劑；鉍粉末在栓塞劑中的質(zhì)量百分比為15-30%；在紫膠-聚乙烯醇縮丁醛混合溶液中，聚乙烯醇縮丁醛的質(zhì)量百分比為3-10%。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種栓塞劑，其特征在于，所述聚乙烯醇縮丁醛的型號(hào)為SD-1、SD-2、SD-3、SD-4和SD-5中的一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種栓塞劑的制備方法，其特征在于，包括以下依次進(jìn)行的步驟：

（1）將紫膠溶解于有機(jī)溶劑中，獲得紫膠混合溶液

（2）將靶向藥物溶解于紫膠混合溶液中，獲得載藥混合溶液；

（3）在載藥混合溶液中加入粉末狀的聚乙烯醇縮丁醛，聚乙烯醇縮丁醛溶解后獲得紫膠-聚乙烯醇縮丁醛混合溶液，然后將鉍粉末分散在紫膠-聚乙烯醇縮丁醛混合溶液中，獲得栓塞劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種栓塞劑的制備方法，其特征在于，在步驟（1）中，所述有機(jī)溶劑為甲醇溶液、丙醇溶液、丙酮溶液、乙醇溶液、乙酸乙酯溶液、苯甲醇溶液、丙二醇溶液、異丙醇溶液、正丙醇溶液和正戊醇溶液中的一種溶液或者一種以上的溶液組成的混合溶液。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種栓塞劑的制備方法，其特征在于，在步驟（2）中，所述靶向藥物為凝血酶，凝血酶在載藥混合溶液中的濃度為10-100 U/ml；

或者所述靶向藥物為安絡(luò)血，安絡(luò)血在載藥混合溶液中的質(zhì)量百分比為0.1-0.2%；

或者所述靶向藥物為絲裂霉素C，絲裂霉素C在載藥混合溶液中的質(zhì)量百分比為1-5%；

或者所述靶向藥物為環(huán)磷酰胺，環(huán)磷酰胺在載藥混合溶液中的質(zhì)量百分比為1-5%。