[發明專利]利用改進的En值判定檢測結果準確度的方法

有效

• 申請號: 202010573096.6
• 申請日: 2020-06-22
• 公開（公告）號: CN111718975B
• 公開（公告）日: 2023-01-17
• 發明（設計）人: 王寵;戰錫林;王在峰;李圣增
• 申請（專利權）人: 山東省濟南生態環境監測中心
• 主分類號: C12Q1/06
• 分類號: C12Q1/06;C12Q1/10;G06F17/18;C12R1/19
• 代理公司: 北京智橋聯合知識產權代理事務所(普通合伙) 11560
• 代理人: 江莉莉

1.利用改進的En值判定檢測結果準確度的方法，其特征在于，

所述的En值包括En(l)、En(r)兩個值，按如下的公式來計算：

式(1)～(2)中，

x為實驗室的測量結果；

X為被測物品的參考值；

U_x(l)為實驗室測量值的左側不確定度，是測量值與不確定度下限值之差；

U_X(l)為被測物品的參考值的左側不確定度，是參考值與不確定度下限值之差；

U_x(r)為實驗室測量值的右側不確定度，是測量值與不確定度上限值之差；

U_X(r)為被測物品的參考值的右側不確定度，是測量值與不確定度上限值之差；

當x＜X，測量值小于被測物品的參考值，采用公式(1)計算，En＝En(l)；

當x≥X，測量值大于等于被測物品的參考值，采用公式(2)計算，En＝En(r)；

所述的方法應用于最大可能數(MPN)法測定微生物指標結果準確性的評價；

(1)使用的定量標準菌株開展能力驗證或能力考核，或開展日常質量控制；

(2)按照多管發酵法或酶底物法的標準方法，開展檢測，結果報MPN值，并給出置信區間；

(3)按照如前所述的En值的計算及評價方法開展準確度評價。

2.如權利要求1所述的利用改進的En值判定檢測結果準確度的方法，其特征在于，U_x(l)、U_X(l)、U_x(r)、U_X(r)均滿足：包含因子k＝2，或95％置信區間。

3.如權利要求1所述的利用改進的En值判定檢測結果準確度的方法，其特征在于，采用改進的En值對結果評價時，當En≤1，結果評價“滿意”；當En＞1，結果評價“不滿意”。

4.如權利要求1所述的方法，其特征在于，(2)中多管發酵法使用MPN法，包括8管發酵方式、10管發酵方式、15管發酵方式中的任一種但不限于以上數量管數的發酵方式。

5.如權利要求1所述的改進的方法，其特征在于，(2)中酶底物法使用MPN法。

6.如權利要求4所述的改進的方法，其特征在于，(2)中酶底物法包括51孔定量盤，97孔定量盤中的任一種但不限于以上數量定量盤。

7.如權利要求1所述的方法在被測微生物的參考值的不確定度和測量結果的不確定度任何一個或兩者均為非對稱分布的情況中的應用。

8.如權利要求1所述的方法在評價MPN法測定微生物指標的能力驗證/能力考核結果、日常質控樣品的準確度評價中的應用。