[發(fā)明專利]一種穩(wěn)定的克立硼羅軟膏的制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010565860.5 | 申請日： | 2020-06-19 |
| 公開（公告）號： | CN111658602B | 公開（公告）日： | 2022-11-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 倪瑞揚;周書漢;牟英波;繆世峰;王啟帥 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇海岸藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K31/69;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/06;A61K47/14;A61P17/00 |
| 代理公司： | 廣州市紅荔專利代理有限公司 44214 | 代理人： | 臧天雨 |
| 地址： | 215000 江蘇省蘇州*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 穩(wěn)定 克立硼羅 軟膏 制備 方法 | ||
1.一種穩(wěn)定的克立硼羅軟膏的制備方法，其特征在于，包括：
制備油相：在70-80℃的溫度下制備油相，所述油相由一種或者多種基質(zhì)制成，油相還包括至少一種表面活性劑和二丁基羥基甲苯抗氧劑，并保持油相的溫度在70-80℃；
制備活性相：在30-60℃的溫度下制備活性相，所述活性相由一種或多種溶劑和一種或多種絡(luò)合劑制成，并保持活性相的溫度在30-60℃；所述活性相中還加入了克立硼羅；
乳化：在70-80℃的溫度下將所述活性相加入所述油相中，攪拌5-20min完成乳化得到膏體；
冷卻：將膏體以0.5至2℃/min的速率冷卻至35-45℃，得到軟膏。
2.如權(quán)利要求1所述的一種穩(wěn)定的克立硼羅軟膏的制備方法，其特征在于：所述表面活性劑選擇為脂肪醇酯、單、雙硬脂酸甘油酯，吐溫60、吐溫80、司盤60、司盤80、聚氧乙烯化脂肪酸酯。
3.如權(quán)利要求1所述的一種穩(wěn)定的克立硼羅軟膏的制備方法，其特征在于：所述基質(zhì)選擇為白凡士林、固體石蠟、液體石蠟、羊毛酯、蜂蠟、鯨蠟中的一種或多種。
4.如權(quán)利要求1所述的一種穩(wěn)定的克立硼羅軟膏的制備方法，其特征在于，所述溶劑選擇為丙二醇、乙醇、異丙醇、丁醇、苯甲醇、苯氧乙醇、甘油中的一種或多種。
5.如權(quán)利要求1所述的一種穩(wěn)定的克立硼羅軟膏的制備方法，其特征在于：所述絡(luò)合劑選擇為依地酸鈉、依地酸鈣鈉、依地酸二鈉、依地酸四鈉中的一種或多種。
6.如權(quán)利要求1所述的一種穩(wěn)定的克立硼羅軟膏的制備方法，其特征在于：所述軟膏的平均液滴尺寸為10-20μm。
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