[發明專利]一種用于慢性牙周炎的藥物凝膠及其制備方法與用途

有效

• 申請號: 202010543762.1
• 申請日: 2020-06-15
• 公開（公告）號: CN111569004B
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發明（設計）人: 鐘瑾;趙曉山
• 申請（專利權）人: 鐘瑾;趙曉山
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K47/14;A61K47/22;A61K47/34;A61P1/02;A61P31/04;A61P31/10;A61K9/06;A61K35/64
• 代理公司: 上海尚象專利代理有限公司 31335
• 代理人: 劉云

1.一種用于慢性牙周炎的藥物凝膠，其特征在于，該藥物凝膠包含載體、中藥成分、水以及β-甘油磷酸鈉；所述的載體由N-甲基-2-吡咯烷酮、三乙酸甘油酯、聚乳酸-羥基乙酸共聚物混合而成，所述的中藥成分包含丹參、五倍子、白芨、黃芪、黃連，以及肉桂提取物；所述的藥物凝膠中按質量百分比計聚乳酸-羥基乙酸共聚物為40％，聚乳酸-羥基乙酸共聚物的配比為75/25；所述的N-甲基-2-吡咯烷酮和三乙酸甘油酯的體積比為5：5；所述的藥物凝膠中按體積百分比計中藥成分為15％，β-甘油磷酸鈉為4％，水為30％；所述的丹參、五倍子、白芨、黃芪、黃連和肉桂提取物均為粉末，其重量比為5：6：3：8：5：1；所述的藥物凝膠是將N-甲基-2-吡咯烷酮和三乙酸甘油酯按比例配成混合溶劑，加入聚乳酸-羥基乙酸共聚物，混合成空白載體，靜置，待完全溶解后加入丹參、黃連、白芨、黃芪、五倍子及肉桂提取物和β-甘油磷酸酯的水溶液，攪拌均勻，最后制成的凝膠；其中，丹參、黃連、白芨、黃芪、五倍子及肉桂提取物和β-甘油磷酸酯的水溶液是預先將丹參、黃連、白芨、黃芪、五倍子按比例溶于2.5倍質量的蒸餾水中，再將肉桂提取物溶于2倍質量的無水乙醇中，然后將所得的兩種中藥提取液混合，再將70mgβ-甘油磷酸酯溶解于50ml蒸餾水中，得到β-甘油磷酸酯的水溶液，加入空白載體并混合攪拌均勻。

2.一種如權利要求1所述的用于慢性牙周炎的藥物凝膠的制備方法，其特征在于，所述的方法為：將N-甲基-2-吡咯烷酮和三乙酸甘油酯按比例配成混合溶劑，加入聚乳酸-羥基乙酸共聚物，混合成空白載體，靜置，待完全溶解后加入丹參、黃連、白芨、黃芪、五倍子及肉桂提取物和β-甘油磷酸酯的水溶液，攪拌均勻，旋渦震蕩，并用磁力攪拌機攪拌，制成凝膠，靜置，避光保存；并以同樣方法制備不含中藥成分的載體凝膠作為空白載體。

3.如權利要求2所述的用于慢性牙周炎的藥物凝膠的制備方法，其特征在于，所述的方法中，預先將丹參、黃連、白芨、黃芪、五倍子按比例溶于2.5倍質量的蒸餾水中，冰浴下磁力攪拌3分鐘，超聲功率100W，轉速200r/min；肉桂提取物溶于2倍質量的無水乙醇中，冰浴下磁力攪拌1分鐘，超聲功率100W，轉速100r/min；將所得的兩種中藥提取液混合，再在冰浴下磁力攪拌5分鐘，超聲功率100W，轉速200r/min，將70mgβ-甘油磷酸酯溶解于50ml蒸餾水中，冰浴下磁力攪拌5分鐘，超聲功率100W，轉速200r/min備用。

4.如權利要求2所述的用于慢性牙周炎的藥物凝膠的制備方法，其特征在于，所述的方法中，攪拌均勻，旋渦震蕩1h，然后用磁力攪拌機攪拌4h，超聲功率為300W，轉速為1250r/min，再在常溫避光條件下，用磁力攪拌機緩慢攪拌1d，超聲功率為200W，轉速為300r/min，制成凝膠。

5.如權利要求2所述的用于慢性牙周炎的藥物凝膠的制備方法，其特征在于，所述的方法中制備的凝膠所含中藥成分的終末濃度為150g/kg，所含β-甘油磷酸鈉的濃度為4mmol/L。

6.如權利要求2所述的用于慢性牙周炎的藥物凝膠的制備方法，其特征在于，所述的方法中制成的凝膠靜置24h，4℃避光保存。

7.一種如權利要求2所述的方法制備的藥物凝膠的用途，其特征在于，所述的藥物凝膠用于制備輔助治療慢性牙周炎的藥物緩釋凝膠制劑。