[發明專利]一種難溶性藥物制粒液或上藥液的制備方法在審
| 申請號： | 202010542791.6 | 申請日： | 2020-06-15 |
| 公開（公告）號： | CN111686071A | 公開（公告）日： | 2020-09-22 |
| 發明（設計）人： | 李維思;許林菊;陳莉;許鵬飛;桂清;孫春霞 | 申請（專利權）人： | 江蘇中邦制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K47/32;A61K47/38;A61K9/16;A61K31/5377;A61J3/00 |
| 代理公司： | 南京知識律師事務所 32207 | 代理人： | 萬婧 |
| 地址： | 210000 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 難溶性 藥物 制粒液 藥液 制備 方法 | ||
1.一種難溶性藥物制粒液或上藥液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：將3-7質量份的粘合劑、0-2質量份的潤濕劑、10-50質量份的難溶性藥物、40-120質量份的純化水混合，然后通過濕法研磨機研磨得到制粒液或上藥液。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的粘合劑、潤濕劑、難溶性藥物、純化水的添加量為：
3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的粘合劑為聚維酮K30、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素中的一種或多種。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥為難溶性原料藥為利伐沙班或阿齊沙坦。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，經濕法研磨機研磨后的利伐沙班的粒徑為8μm～15μm，經濕法研磨機研磨后的阿齊沙坦的粒徑不大于10μm。
6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的潤濕劑為十二烷基硫酸鈉、聚乙二醇、吐溫-80中的一種或多種。
7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的濕法研磨所用的介質為粒徑0.5mm～3.0mm的鋯珠。
8.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的濕法研磨所用的介質為粒徑1.0mm～1.5mm的鋯珠。
9.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的具體制備步驟為：
(1)將粘合劑加入至純化水中，攪拌溶解；
(2)若有潤濕劑，則將潤濕劑加入至步驟(1)所得粘合劑溶液中，攪拌溶解；若無，則直接進行步驟(3)；
(3)將原料藥加入至上述所得溶液中，攪拌分散；
(4)將步驟(3)所得溶液通過濕法研磨機研磨得到制粒液或上藥液。
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