[發明專利]一種用于檢測cyclinD1和BCL-2抗體的檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202010540409.8
• 申請日: 2020-06-15
• 公開（公告）號: CN111679076A
• 公開（公告）日: 2020-09-18
• 發明（設計）人: 鐘越;齊玲;王曉軍;沈楠;陳飛兒;王瑋瑤;陳雪
• 申請（專利權）人: 吉林醫藥學院
• 主分類號: G01N33/58
• 分類號: G01N33/58;G01N33/577;G01N33/574;G01N33/543
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 許小東

本發明公開了一種用于檢測cyclinD1和BCL?2抗體的檢測試劑盒，包括：固相載體和包被于固相載體上的cyclinD1和BCL?2抗體、樣本稀釋液、酶標抗體、酶標抗體稀釋液、顯色液、終止液、洗滌液、強陽性對照品的標準曲線對照表。

技術領域

本發明涉及生物檢測領域，具體涉及一種用于檢測cyclinD1和BCL-2抗體的檢測試劑盒。

背景技術

癌癥的診斷方法有多種，但臨床上應用最多的是影像學檢測手段，它包括X線、超聲、CT和核磁等，這些在臨床上應用較多。但是，一方面以上所述的檢測方法都需要癌癥生長增殖到一定體積，在影像學上肉眼可以鑒別才能得到診斷。另一方面，影像學普查涉及放射劑量的累加，如果過多，本身就有致癌的嫌疑。此外，CT和核磁的費用較高，會增加患者的經濟負擔，不適于人體各個部位癌癥的普查，因此，現有技術條件下將影像學方法不便于早期癌癥篩查診斷。

分子生物學檢測手段(包括限制性酶切片段長度多態性、單鏈構象多志性等技術、變性梯度凝膠電泳法等)，病理學檢測方法(如免疫組化、細胞涂片等)。這些方法技術簡便、價格便宜、適宜少量樣本的實驗室檢測。但由于檢測費時費力、速度較慢，而靈敏度也相對較差，不適于癌癥早期的普查及監測。國內還有一些特殊的檢測試劑盒，如外結直腸癌腫瘤檢測(腫瘤8項檢查等)，能發現腫瘤早期潛伏可能、易感性等，但其存在成本較高，價格昂貴(在2000-3000元不等)，周期長(7-10天)，工作量大，所需儀器復雜等問題。國內外其他腫瘤檢測試劑盒(其他腫瘤檢查試劑盒)，能發現腫瘤早期潛伏可能，易感性等，同樣存在成本較高，價格昂貴(在400-700元不等)。因此，現在急需一種可普及的新檢測法來進行癌癥的篩查，以解決癌癥不能大范圍普查，早期發現的難題。

作為癌癥早期篩查診斷試劑盒現已有開發，但主要都是針對單一癌癥診斷的方法；如專利號為03821077)的日本株式會社英仙蛋白質科學油谷浩幸等人發明的“包括抗-GPC3抗體的癌癥診斷試劑和診斷癌癥試劑盒”，是通過檢測試驗樣品中的可溶性磷脂酰肌醇聚糖3(glypican 3，GPC3)可進行癌癥的診斷，GPC3與包括肝癌、惡性黑素瘤、卵巢癌和乳腺癌等多種腫瘤的關系密切。但研究顯示，其在不同的腫瘤中發揮的作用不同，甚至可能起完全相反的作用。近期的研究表明，GPC3在肝癌中高表達，在黑素瘤、卵巢透明細胞癌、卵黃囊瘤、成神經細胞瘤、肝母細胞瘤和Wilm肉瘤細胞等腫瘤中少量表達，而在乳腺癌、間皮瘤、卵巢上皮癌和肺癌中則表現為表達沉默；因此，目前除了肝癌外，GPC3是否能作為其他腫瘤的重要診斷手段尚有待進一步研究。

專利號為CN101358964，四川新創生物科技有限公司葉尚勉發明的“含抗HLA-G的單克隆抗體的癌癥診斷試劑盒及其應用”，是由一種新的抗人類白細胞抗原G(humanleukocyte antigen-G，HLA-G)的單克隆抗體HGY-2和抗HLA-G的單克隆抗體HGY制備的酶聯免疫癌癥診斷試劑盒，其技術原理是采用酶聯免疫吸附實驗(enzyme linkedimmunosorbent assay，ELISA)檢測可能的癌癥患者血液中的一種新的腫瘤標志物，主要用途包括癌癥早期篩查，癌癥病人治療(手術和化療等)療效觀察及復發的監測，和癌癥病人病情預后(即病情發展結果的預測)。HLA-G是一種非經典型主要組織相容性I型分子，具有抗NK細胞、T細胞等免疫抑制功能，HLA-G基因多態性及分子表達在母胎免疫、感染、自身免疫病及腫瘤的發生發展中均有重要意義。HLA-G該蛋白在多種免疫系統疾病和惡性腫瘤中均表達異常或升高。因此，它可以作為多種腫瘤預后的一個參考指標，但由于它具有非特異性這就影響了它在腫瘤方面的預防和診斷作用。此外，還有一些單一癌癥診斷的試劑盒，這些試劑盒的存在可以用于肝癌、前列腺癌、乳腺癌等的診斷。

發明內容

本發明設計開發了一種用于檢測cyclinD1和BCL-2抗體的檢測試劑盒，本發明的發明目的是能夠對cyclinD1和BCL-2抗體進行聯合檢測。

本發明提供的技術方案為：