[發(fā)明專利]單硝酸異山梨酯片的生產(chǎn)工藝在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010540038.3 | 申請(qǐng)日： | 2020-06-15 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111481519A | 公開（公告）日： | 2020-08-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 林凡友;毛傳偉;杜玲杰;高聰杰;崔靜 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 仁和堂藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/20;A61K31/34;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 276600 山東省臨沂市莒南*** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說(shuō)明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 硝酸 山梨 生產(chǎn)工藝 | ||
1.單硝酸異山梨酯片的生產(chǎn)工藝，其包括如下重量份的原輔料：
單硝酸異山梨酯20%、羥丙甲基纖維素或羥丙基纖維素30%、蔗糖或乳糖20%、馬鈴薯淀粉19%、乙基纖維素10%、硬脂酸鎂0.3%、滑石粉或微粉硅膠0.2%、月桂醇硫酸鈉0.2%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述生產(chǎn)工藝按照如下步驟進(jìn)行：步驟1）稱取原輔料，步驟2）制軟材，步驟3）制粒，步驟4）整粒，步驟5）壓片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述生產(chǎn)工藝按照如下步驟進(jìn)行：
步驟1）稱取原輔料：按照重量百分比稱取各原輔料；
步驟2）制軟材：將95%乙醇和純化水混勻得到60%乙醇；然后將單硝酸異山梨酯、羥丙甲基纖維素或羥丙基纖維素、蔗糖或乳糖、馬鈴薯淀粉、乙基纖維素、月桂醇硫酸鈉，依次添加到攪拌機(jī)中，攪拌10分鐘得到復(fù)混物，然后邊攪拌邊加入占復(fù)混物三分之一重量的60%乙醇，繼續(xù)攪拌10分鐘，制得軟材；
步驟3）制粒：將軟材加入到顆粒機(jī)中制濕顆粒；將濕顆粒送入熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，鼓風(fēng)干燥；干燥溫度70℃，干燥時(shí)間6小時(shí)，中間進(jìn)行翻粒一次，使干顆粒含水量達(dá)到3.0wt%；
步驟4）整粒：干燥后的顆粒放入搖擺式顆粒機(jī)中，通過(guò)18目篩整粒，制造出大小均勻一致的顆粒，將整過(guò)的顆粒置于混合機(jī)中，然后添加硬脂酸鎂以及滑石粉或微粉硅膠，設(shè)定轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分,開機(jī)混合5分鐘，使之混合均勻；
步驟5）壓片：壓片機(jī)進(jìn)行壓片得素片，檢驗(yàn)，即得。
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