[發明專利]一種含氨雜環類藥物中氯化物的檢測方法

在審

• 申請號: 202010539917.4
• 申請日: 2020-06-15
• 公開（公告）號: CN113804519A
• 公開（公告）日: 2021-12-17
• 發明（設計）人: 鄭金敏;趙振剛;韓冰雪;鄧聲菊;徐艷君;王田園
• 申請（專利權）人: 北京四環制藥有限公司;吉林四環制藥有限公司;北京澳合藥物研究院有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N1/40;G01N21/78
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1.一種含氨雜環類藥物中氯化物的檢測方法，其特征在于，在檢測前，對含氨雜環類藥物進行前處理。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，所述前處理包括下述步驟，用酸化試劑酸化處理含氨雜環類藥物后，加入有機溶劑萃取，取萃取后的下層溶液用于檢測，其中，所述酸化試劑排除使用HCl、HBr、HI、HF、C₂HF₃O₂(三氟乙酸)、H₂CO₃、H₂SO₄(硫酸)、H₃PO₄(磷酸)、H₃BO₃(硼酸)、CH₃COOH(乙酸)的任一種或其組合，所述有機溶劑排除使用甲醇、乙醇、異丙醇、丙酮、鹵代烴的任一種或其組合。

3.根據權利要求1-2任一項所述的檢測方法，所述含氨雜環類藥物為含纈沙坦的藥物，優選為沙庫巴曲纈沙坦鈉。

4.根據權利要求1-3任一項所述的檢測方法，所述酸化試劑為硝酸溶液。

5.根據權利要求1-4任一項所述的檢測方法，所述酸化試劑的濃度為2.5％-69％，優選為5.0％-40％，更優選為9.5％-12.5％。

6.根據權利要求1-5任一項所述的檢測方法，所述有機溶劑選自酯類、醚類、烷烴類的任一種或其組合。

7.根據權利要求1-6任一項所述的檢測方法，所述的有機溶劑選自乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙醚、異丙醚、石油醚、正庚烷、正己烷的任一種或其組合。

8.根據權利要求1-7任一項所述的檢測方法，所述含氨雜環類藥物的前處理包括下述步驟：取含氨雜環類藥物，加水使其溶解后，加入酸化試劑進行酸化處理后，再加入有機溶劑萃取，取萃取后的下層溶液用于檢測。

9.根據權利要求1-8任一項所述的檢測方法，所述的萃取次數為1-5次，優選為2-4次。

10.根據權利要求1-9任一項所述的檢測方法，所述含氨雜環類藥物水溶液的濃度≤0.25g/ml，優選為0.015g/ml-0.20g/ml，更優選為0.02g/ml-0.15g/ml。