[發明專利]一種硫酸沙丁胺醇吸入制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 202010537705.2 | 申請日： | 2020-06-12 |
| 公開（公告）號： | CN111658661B | 公開（公告）日： | 2021-06-01 |
| 發明（設計）人： | 楊瑞雄 | 申請（專利權）人： | 深圳大佛藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/7048 | 分類號： | A61K31/7048;A61K31/137;A61K9/72;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/10;A61P11/06;A61P31/04 |
| 代理公司： | 廣州科沃園專利代理有限公司 44416 | 代理人： | 張帥 |
| 地址： | 518000 廣東省深圳市坪山區坑梓*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 硫酸 沙丁胺醇 吸入 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種硫酸沙丁胺醇吸入制劑，其特征在于，每1000ml硫酸沙丁胺醇吸入制劑包括以下組分制成：硫酸沙丁胺醇0.5～2.0g、紅霉素0.1～0.4g、L-巖藻糖0.2～0.6g、掩味劑1～3g、滲透壓調節劑4～8g、pH調節劑1～5g，余量為注射用水；
所述掩味劑包括麥芽糊精和聚乙二醇；
所述聚乙二醇的分子量為600。
2.根據權利要求1所述的硫酸沙丁胺醇吸入制劑，其特征在于，每1000ml硫酸沙丁胺醇吸入制劑包括以下組分制成：硫酸沙丁胺醇1.5g、紅霉素0.125g、L-巖藻糖0.5g、掩味劑2g、滲透壓調節劑7g、pH調節劑4g，余量為注射用水。
3.根據權利要求1所述的硫酸沙丁胺醇吸入制劑，其特征在于，所述麥芽糊精和聚乙二醇的重量比為1：(0.5～0.8)。
4.根據權利要求3所述的硫酸沙丁胺醇吸入制劑，其特征在于，所述麥芽糊精和聚乙二醇的重量比為1：0.62。
5.根據權利要求1或2所述的硫酸沙丁胺醇吸入制劑，其特征在于，所述滲透壓調節劑為氯化鈉、氯化鎂、葡萄糖中的一種。
6.根據權利要求1或2所述的硫酸沙丁胺醇吸入制劑，其特征在于，所述pH調節劑包括鹽酸、檸檬酸鈉、枸櫞酸-枸櫞酸鈉、枸櫞酸-枸櫞酸氫二鈉的一種或幾種。
7.根據權利要求1所述的硫酸沙丁胺醇吸入制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1.將處方用量的麥芽糊精溶解于注射用水中，加入處方量的硫酸沙丁胺醇、紅霉素、L-巖藻糖、聚乙二醇和滲透壓調節劑，充氮攪拌使其溶解，降溫至室溫，得混合液；
S2.用pH調節劑調節混合液的pH值到3.5～4.5，然后經過0.22μm的微孔濾膜濾過除菌；
S3.半成品檢驗合格后，充氮灌封，以121℃滅菌15min，得硫酸沙丁胺醇吸入制劑。
8.根據權利要求7所述的硫酸沙丁胺醇吸入制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟S1的攪拌速度為600～1000rpm/min，攪拌時間為30min。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于深圳大佛藥業股份有限公司，未經深圳大佛藥業股份有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/202010537705.2/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
