[發明專利]一種包載蛋白多肽類藥物外泌體的口服遞送系統

有效

• 申請號: 202010531190.5
• 申請日: 2020-06-11
• 公開（公告）號: CN111569082B
• 公開（公告）日: 2021-12-24
• 發明（設計）人: 黃園;吳蕾
• 申請（專利權）人: 四川大學
• 主分類號: A61K47/46
• 分類號: A61K47/46;A61K38/28;A61K9/00;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于克服胃腸道多重吸收屏障的制劑，其特征在于，由包載蛋白多肽類藥物的載藥外泌體與藥學上可以接受的輔料制備成口服給藥制劑，所述外泌體來源于牛奶，載藥外泌體是將蛋白多肽類藥物包載于外泌體內獲得。

2.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，所述蛋白多肽類藥物選自胰島素、胰島素類似物、奧曲肽、醋酸亮丙瑞林、降鈣素、胸腺五肽、促黃體生成素釋放激素、醋酸替可克肽、布舍瑞林、艾塞那肽、胰高血糖素樣肽-1、醋酸曲普瑞林、白細胞生長因子、紅細胞生長因子、巨噬細胞生長因子、腫瘤壞死因子、表皮生長因子、白細胞介素、血管生成抑制素、牛血清白蛋白、卵清蛋白、甲狀旁腺素、生長激素、生長抑素、干擾素和單克隆抗體中的至少一種。

3.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，所述蛋白多肽類藥物質量占載藥外泌體總質量的0.1％～90％(w/w)。

4.一種根據權利要求1-3任一項用于克服胃腸道多重吸收屏障的制劑，其特征在于，所述的載藥外泌體的制備方法，包括以下步驟：

(1)通過超高速離心法提取外泌體；

(2)將藥物溶液與外泌體分散液按一定比例混合均勻；

(3)通過超聲法將藥物包載于外泌體中，并采用超濾法除去未包裹的游離藥物。

5.權利要求1-4任一項制劑在制備用于克服胃腸道多重吸收屏障的制劑中的用途。