[發明專利]一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法

在審

• 申請號: 202010528647.7
• 申請日: 2020-06-11
• 公開（公告）號: CN111617134A
• 公開（公告）日: 2020-09-04
• 發明（設計）人: 王鉦霖;劉勝貴;薛紅芬;付彬彬;李智高;孔令羽;蔣永昌;馬海悅
• 申請（專利權）人: 云南綠新生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/532
• 分類號: A61K36/532;A61K9/48;A61K9/00;A61K47/10;A61K47/44;A61P11/00;A61P31/04;C11B9/02
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本發明公開了一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法。廣藿香是重要的嶺南道地藥材，廣藿香油是其揮發性成分，作為藥用提取物被廣泛應用。廣藿香油具有抗菌、抗病毒、抗炎、止咳化痰、鎮痛、抗瘧原蟲、調節腸胃運動功能、免疫調節等廣泛藥理作用。本發明以廣藿香油為藥效成分，將廣藿香油制備成軟膠囊劑型，以電子加熱器為給藥工具，利用加熱器的機械結構破壞軟膠囊，緩慢釋放內含的揮發油，通過電加熱的方式，使揮發油汽化，經口鼻吸入呼吸道，藥效分子可直達鼻腔、咽部、喉部等病變部位，快速發揮其作用。所述療法作為一種呼吸系統疾病定向給藥途徑，具有明顯的速效作用和定位作用，局部用藥，藥效快，藥量小，對治療急性上呼吸道感染有明顯療效。

技術領域

本發明屬于天然藥物領域，具體涉及一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法。

背景技術

急性上呼吸道感染（acute upper respiratory tract infection,AURTI）指自鼻孔至環狀軟骨下緣包括鼻腔、咽或喉部急性炎癥的總稱，是呼吸道最常見的感染性疾病。感染的主要臨床表現為鼻炎、咽喉炎、扁桃體炎。發病不分性別、年齡、職業與地區，免疫功能低下者易感。

現代醫學認為，導致急性上呼吸道感染的常見病因為病毒，少數由細菌引起。因病原體不同，可分為急性病毒性與細菌性上呼吸道感染兩大類。急性病毒性上呼吸道感染占急性上呼吸道感染發病率的70%-80%，己知可引起呼吸道感染的病毒有10余種約200多型，其中最為主要者為鼻病毒、腺病毒、冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒及某些腸道病毒（埃可病毒、柯薩奇病毒）等。另外20%-30%的急性上呼吸道感染因細菌感染所致，可單純發生或繼發于病毒感染之后，常見的病原菌為葡萄球茜、鏈球菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌等；西醫根據病因的不同給予相應的藥物對急性上呼吸道感染進行治療。病毒感染使用抗病毒藥物治療，但目前西藥尚無特效抗病毒藥；若有細菌感染，則根據病原菌選用敏感的抗菌藥物治療，不過近年來抗菌藥物的不合理使用現象愈發明顯，引發細菌產生耐藥性且耐藥程度逐漸增高，甚至出現對多種抗生素耐受的多重耐藥菌，如金黃葡萄球菌耐藥菌耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA），嚴重威脅著人類健康。近年來，大量研究結果及臨床數據表明中醫藥治療急性上呼吸道感染具有療效好，價廉等優點，在本病的治療上發揮著重要作用。

現階段，臨床中使的治療藥物與方法大多源于治療SARS、MERS等經驗，尚未發現特效的治療藥物與治療方案。國家衛健委發布了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》，該治療方案中推薦了多種中藥治療復方。有研究人員對所用藥材進行用藥頻數統計，發現總頻數大于7的3味藥材之一即為廣藿香。

廣藿香為唇形科植物廣藿香 Pogostemon cablin ( Blanco) Benth．的干燥地上部分，是我國著名“十大南藥”之一。廣藿香為我國傳統醫學常用的芳香化濕藥，是藿香正氣水（液、散、丸）、抗病毒口服液、霍膽丸等30多種中成藥的重要成分之一。其味辛、性微溫；歸脾、胃、肺經。

廣藿香油為廣藿香的揮發性成分，也是其主要藥用成分。廣藿香油的化學成分包括酮類、醇類、單萜烯、倍半萜烯、醛類及烷酸類等，其中以廣藿香酮與廣藿香醇為主（總量達40%以上）。2010年版《中國藥典》中將廣藿香醇和廣藿香酮的含量作為分析廣藿香質量的指標成分。廣藿香油具有抗菌、抗病毒、抗炎、止咳化痰、鎮痛、抗瘧原蟲、調節腸胃運動功能、免疫調節等廣泛藥理作用。有研究發現，廣藿香油及其有效成分廣藿香醇對柯薩奇病毒、腺病毒、流感病毒3種可誘發呼吸道感染的病毒所致的細胞病變均有不同程度的抑制作用。此外，廣藿香油對可致呼吸道感染的金黃色葡萄球菌具有良好的抑菌活性。有研究報道，通過開展廣藿香油對家兔肌肉、眼球刺激性試驗，結果表明無明顯刺激性，說明廣藿香油的刺激性不大，推斷廣藿香油黏膜無毒性作用，可通過黏膜給藥。