[發明專利]一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法

在審

• 申請號: 202010528647.7
• 申請日: 2020-06-11
• 公開（公告）號: CN111617134A
• 公開（公告）日: 2020-09-04
• 發明（設計）人: 王鉦霖;劉勝貴;薛紅芬;付彬彬;李智高;孔令羽;蔣永昌;馬海悅
• 申請（專利權）人: 云南綠新生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/532
• 分類號: A61K36/532;A61K9/48;A61K9/00;A61K47/10;A61K47/44;A61P11/00;A61P31/04;C11B9/02
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1.一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法，其特征在于，所述療法為：以廣藿香油為藥效成分，將廣藿香油制備成軟膠囊劑型，以電子加熱器為給藥工具，將廣藿香油軟膠囊置于電子加熱器的加熱腔內，利用加熱器的機械結構破壞軟膠囊，釋放出內含的揮發油，打開電子加熱器開關，精確設定加熱溫度，當溫度超過廣藿香油中化合物的沸點時，藥物分子汽化，經口鼻吸入呼吸系統，直達鼻腔、咽部、喉部等病變部位，從而發揮定向治療的作用。

2.根據權利要求1所述的一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法，其特征在于，所述廣藿香油為軟膠囊劑型；所述廣藿香油采用水蒸氣蒸餾法提取制得。

3.根據權利要求1所述的一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法，其特征在于，所述加熱腔設置溫度范圍為300~1000℃。

4.根據權利要求1所述的一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法，其特征在于，所述破壞軟膠囊的機械結構為針孔。

5.根據權利要求1所述的一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法，其特征在于，所述加熱腔中還包括一種填料，所述填料為20~40目的艾葉粉末。

6.根據權利要求1和2所述的一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法，其特征在于，所述廣藿香油采用水蒸氣蒸餾法提取制得，步驟如下：稱取一定量廣藿香干燥地上部分，粉碎后置于圓底燒瓶中，按照料液比1：10-20加入蒸餾水，室溫浸泡 12 h，再超聲處理30min，加熱蒸餾5 h；待冷凝管上看不到有油滴出現時說明蒸餾徹底，將所得產物裝入分液漏斗，加入適量石油醚搖勻萃取；靜置后取上層，用無水硫酸鈉吸收多余水分后，轉移至蒸餾燒瓶中，45℃真空旋轉蒸發，待石油醚蒸發徹底后，即得廣藿香油，稱重，4℃保存備用。

7.根據權利要求1和2所述的一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法，其特征在于，所述廣藿香油軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：

S1. 制備內料液：內料液包括：廣藿香油0.5%-5%、大麻蠟質10%-20%、0.1%-1%冰片、0.1-1%薄荷冰、余量為溶劑，以重量計；將溶劑加熱至50-60℃，加入大麻蠟質，溶解后冷卻至室溫，加入冰片、薄荷冰使其溶解，再加入廣藿香油攪拌均勻，得內料液；

S2. 制備囊殼：以醫用明膠、甘油、純凈水為囊殼材料，重量比例為明膠：甘油：水=2~4:1~2:2~4；先用80％量的純凈水將明膠浸泡溶脹，再將剩余純凈水與甘油混合注入溶膠罐中，加熱攪拌至75℃左右，再加入明膠液，繼續攪拌30 分鐘后放冷靜置，真空脫泡，得到囊殼材料膠液；

S3. 制片壓丸：將上述囊殼材料膠液放入預先保溫在60℃的貯膠桶中，膠液在60℃保溫消泡靜置4小時后，保持在60℃下壓制膠片；將制成合格的膠片及S1制得的內容物通過自動旋轉制囊機壓制成軟膠囊；自動旋轉制囊機生產過程中，控制壓丸溫度在25-35℃，滾模轉速3轉/分左右；控制室內溫度在20-25℃，空氣相對濕度40％下；控制每丸裝料量0.4~0.5g；

S4. 壓丸成型：將壓制成的軟膠囊于網機內20℃下吹風定形，定形4小時；

S5. 洗丸、晾丸：用70~95%乙醇洗去膠囊表面油層，并于25～40℃，相對濕度25～40％的條件下，干燥12～24h，即得廣藿香油軟膠囊。

8.根據權利要求7所述的一種治療急性上呼吸道感染的廣藿香油軟膠囊及其療法，其特征在于，步驟S1所述的大麻蠟質，是工業大麻花葉經超臨界CO₂提取所得浸膏，經冬化脫蠟，所得的脫蠟蠟質；所述溶劑為：醫用甘油。