[發明專利]新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條

有效

• 申請號: 202010526098.X
• 申請日: 2020-06-08
• 公開（公告）號: CN111735962B
• 公開（公告）日: 2021-12-28
• 發明（設計）人: 歐衛軍;孫一品;張娟;顧飛;陳蘭蘭
• 申請（專利權）人: 南通伊仕生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/58;G01N33/577;G01N33/569;G01N33/558;G01N33/531
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 王鑫

1.一種新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條，其特征在于，包括：膠體金吸附墊和抗體承載膜；所述膠體金吸附墊上包被膠體金標記的新型冠狀病毒重組抗原和膠體金標記的鼠IgG；所述抗體承載膜上設置有相間隔的檢測線T1、檢測線T2和質控線C，所述檢測線T1包被抗人IgMμ鏈單抗，所述檢測線T2包被抗人IgG抗體，所述質控線C包被抗鼠IgG抗體，其中，新型冠狀病毒重組抗原的序列僅如SEQ ID NO.1所示。

2.一種新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

將膠體金標記的新型冠狀病毒重組抗原和膠體金標記的鼠IgG包被在膠體金吸附墊上，其中，新型冠狀病毒重組抗原的序列僅如SEQ ID NO.1所示；

將抗人IgMμ鏈單抗、抗人IgG抗體和抗鼠IgG抗體分別包被在抗體承載膜的檢測線T1、檢測線T1和質控線C上；

將上樣墊、膠體金吸附墊、抗體承載膜和吸水墊依次搭接在基片上。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，在制備抗體承載膜時所述抗人IgG抗體，濃度為0.3～0.5mg/ml；

所述抗人IgMμ鏈單抗，濃度為0.3～0.5mg/ml；

所述抗鼠IgG抗體，濃度為1.5～1.8mg/ml。

4.一種新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試劑卡，其特征在于，包括權利要求1所述的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條或權利要求2或3所述的制備方法制備得到的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條。

5.根據權利要求4所述的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試劑卡，其特征在于，包括卡殼，所述卡殼內部安裝有新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條；

所述卡殼包括上蓋和下蓋；

所述上蓋設置有加樣孔和視窗；

所述加樣孔對應于新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條的上樣墊；所述視窗對應于新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條的抗體承載膜。

6.根據權利要求5所述的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試劑卡，其特征在于，所述上蓋上還設置有稀釋孔，所述稀釋孔設置在加樣孔的遠離視窗的一側。

7.一種新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試劑盒，其特征在于，包括權利要求1所述的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條、權利要求2或3所述的制備方法制備得到的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條或權利要求4-6任一項所述的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試劑卡。

8.根據權利要求7所述的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試劑盒，其特征在于，還包括稀釋液，所述稀釋液中包括磷酸鹽緩沖液、絡蛋白鹽和防腐劑。

9.權利要求1所述的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條、權利要求2或3所述的制備方法制備得到的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條或權利要求4-6任一項所述的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試劑卡在制備用于新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢方法的檢測產品中的應用，其中，所述新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢方法包括，利用權利要求1所述的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條、權利要求2或3所述的制備方法制備得到的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試紙條或權利要求4-6任一項所述的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯檢免疫層析試劑卡；在檢測時，將樣本進行稀釋。

10.根據權利要求9所述的應用，其特征在于，將樣本稀釋45-55倍。