[發明專利]預防因化療引起的腹瀉的中藥復方組合物及其用途

在審

• 申請號: 202010524173.9
• 申請日: 2020-06-10
• 公開（公告）號: CN111467403A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 馮奕斌;王寧;範本文哲;陳彥頴;陳剛
• 申請（專利權）人: 培力（南寧）藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P1/12;A61P1/00;A61P35/00
• 代理公司: 南寧市來來專利代理事務所(普通合伙) 45118
• 代理人: 來光業

1.一種預防因化療引起的腹瀉的中藥復方組合物，其特征在于，所述中藥復方組合物由黃連、黃芩、黃柏和梔子四種藥材制成，得到的中藥復方組合物中小檗堿含量為10%-20%，黃芩苷含量為20%-60%，京尼平苷含量為3%-10%；能用于預防因化療引起的腹瀉。

2.根據權利要求1所述預防因化療引起的腹瀉的中藥復方組合物，其特征在于，所述中藥復方組合物由重量份數原料1-9份黃連、1-9份黃芩、1-9份黃柏和1-9份梔子，經煎煮后得到。

3.根據權利要求2所述預防因化療引起的腹瀉的中藥復方組合物，其特征在于，所述中藥復方組合物的制備方法包括以下步驟：

（1）將黃連、黃芩、黃柏、梔子藥材分別加入重量為藥材總重量10-20倍的沸水中煎煮1-3次，每次煎煮60-120分鐘，濾過，合并濾液并濃縮至干，分別得到黃連、黃芩、黃柏、梔子提取物；

（2）按重量份數將所述黃連、黃芩、黃柏、梔子提取物混合均勻即得。

4.根據權利要求2所述預防因化療引起的腹瀉的中藥復方組合物，其特征在于，所述中藥復方組合物的制備方法包括以下步驟：

將黃連、黃芩、黃柏、梔子藥材按重量份數混合，加入重量為藥材總重量10-20倍的沸水中煎煮1-3次，每次煎煮60-120分鐘，濾過，合并濾液并濃縮至干，即得。

5.根據權利要求1至4任一項所述預防因化療引起的腹瀉的中藥復方組合物，其特征在于，所述中藥復方組合物還可與一種或多種藥學上可接受的輔料制成口服制劑或注射制劑。

6.根據權利要求5所述預防因化療引起的腹瀉的中藥復方組合物，其特征在于，所述輔料選自溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑和著色劑中的一種或多種。

7.根據權利要求5所述預防因化療引起的腹瀉的中藥復方組合物，其特征在于，所述口服制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、混懸劑、滴丸或口服液體制劑。

8.根據權利要求5所述預防因化療引起的腹瀉的中藥復方組合物，其特征在于，所述因化療引起的腹瀉為含有5-FU和/或CPT-11的化療方案引起的腹瀉癥狀和/或腸道損傷。

9.根據權利要求5所述預防因化療引起的腹瀉的中藥復方組合物，其特征在于，所述的中藥復方組合物及其制劑還可用于采用化療方案進行腫瘤抑制時化療前的預治療，起到增強化療方案對腫瘤的抑制作用的效果。