[發明專利]一種微量白蛋白/肌酐聯合檢測試劑卡及其制備方法

在審

• 申請號: 202010521620.5
• 申請日: 2020-06-10
• 公開（公告）號: CN111624353A
• 公開（公告）日: 2020-09-04
• 發明（設計）人: 何愛民;于利平
• 申請（專利權）人: 光景生物科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: G01N33/70
• 分類號: G01N33/70;G01N33/68;G01N33/58;G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 周敏

1.一種微量白蛋白/肌酐聯合檢測試劑卡，其特征在于：包括樣品墊、結合墊、分析膜以及吸收墊；其中，所述的結合墊上包被有標記有標記物的肌酐抗體和標記有標記物的白蛋白抗體；所述的分析膜上設置有第一檢測線和第二檢測線，其中，所述的第一檢測線上包被有人血清白蛋白，所述的第二檢測線上包被有肌酐和蛋白的半抗原偶聯物。

2.根據權利要求1所述的微量白蛋白/肌酐聯合檢測試劑卡，其特征在于：所述的肌酐和蛋白的半抗原偶聯物中的蛋白為牛血清白蛋白、鑰孔血藍蛋白、酪蛋白中的一種或多種。

3.根據權利要求1所述的微量白蛋白/肌酐聯合檢測試劑卡，其特征在于：所述的肌酐和蛋白的半抗原偶聯物中的蛋白為鑰孔血藍蛋白。

4.根據權利要求1所述的微量白蛋白/肌酐聯合檢測試劑卡，其特征在于：所述的標記物為熒光素、磷光素、熒光微球、磷光微球、膠體金、酶、生物素、磁性微球、發光底物、彩色膠乳、量子點中的一種或多種。

5.根據權利要求4所述的微量白蛋白/肌酐聯合檢測試劑卡，其特征在于：所述的標記物為時間分辨熒光微球。

6.根據權利要求1所述的微量白蛋白/肌酐聯合檢測試劑卡，其特征在于：所述樣品墊和所述的結合墊采用玻璃纖維素膜或聚酯纖維素膜或纖維素濾紙或無紡布；所述的分析膜材采用硝酸纖維素膜或者尼龍膜。

7.根據權利要求1所述的微量白蛋白/肌酐聯合檢測試劑卡，其特征在于：所述的分析膜上還設置有質控線。

8.根據權利要求1所述的微量白蛋白/肌酐聯合檢測試劑卡，其特征在于：所述的試劑卡采用時間分辨熒光免疫分析儀進行檢測。

9.一種如權利要求1至8中任一項所述的微量白蛋白/肌酐聯合檢測試劑卡的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

(1)制備標記有標記物的肌酐抗體和標記有標記物的白蛋白抗體的混合物，其中，所述的標記有標記物的肌酐抗體的濃度和所述的標記有標記物的白蛋白抗體的濃度獨立地為0.05mg/mL～5mg/mL；

(2)將步驟(1)制得的混合物按照0.25～15μL/cm噴涂在所述的結合墊上；

(3)制備濃度獨立地為0.1～5mg/mL的人血清白蛋白液體和肌酐和蛋白的半抗原偶聯物液體，然后用點膜儀以0.25～4.0μL/cm的噴量噴涂在分析膜材上分別形成所述的第一檢測線和所述的第二檢測線；

(4)將所述的樣品墊、所述的結合墊、所述的分析膜以及所述的吸收墊組裝在底板上制得所述的試劑卡。