[發明專利]一種含多西他賽的藥物組合物及其制備方法和用途在審
| 申請號： | 202010520742.2 | 申請日： | 2020-06-10 |
| 公開（公告）號： | CN111557934A | 公開（公告）日： | 2020-08-21 |
| 發明（設計）人： | 張吉旺;丁兆;胡和平;王愛麗 | 申請（專利權）人： | 四川匯宇制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/337 | 分類號： | A61K31/337;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/10;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 641000 四川省內江*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含多西 藥物 組合 及其 制備 方法 用途 | ||
1.一種含多西他賽的藥物組合物，包括多西他賽、表面活性劑、pH調節劑和溶劑，其特征在于所述多西他賽藥物組合物通過以下方法制得：
1）取處方量的表面活性劑，向表面活性劑中加入適量的pH調節劑并混合均勻，調節混合液體的pH值至3.0-4.5；
2）向步驟1所得混合溶液中加入處方量的多西他賽，混合均勻；
3）向步驟2所得混合溶液中加入溶劑，混合均勻，并調節最終混合物溶液的pH值為3.0-4.5；
其中，步驟1）中所述pH值為按以下方法測定的數值：取0.5g表面活性劑待測物，加水10ml溶解后，依法測定，讀取pH值；步驟3）中所述pH值為按以下方法測定的數值：取1g藥液，加水5ml溶解后，依法測定，讀取pH值；所述依法測定是指依照中國藥典四部2015版通則0631中的方法進行測定。
2.根據權利要求1所述的含多西他賽的藥物組合物，其特征在于：所述表面活性劑為聚山梨酯。
3.根據權利要求2所述的含多西他賽的藥物組合物，其特征在于：所述表面活性劑為聚山梨酯80。
4.根據權利要求1所述的含多西他賽的藥物組合物，其特征在于：所述pH調節劑為路易斯酸。
5.根據權利要求4所述的含多西他賽的藥物組合物，其特征在于：所述pH調節劑為無水枸櫞酸。
6.根據權利要求1所述的含多西他賽的藥物組合物，其特征在于：所述溶劑為無水乙醇。
7.根據權利要求1-6任意一項所述的含多西他賽的藥物組合物，其特征在于：所述多西他賽、所述聚山梨酯80、所述乙醇按如下重量比例組合：20:540-550:390-410。
8.根據權利要求1-6任意一項所述的含多西他賽的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物為注射劑。
9.根據權利要求1-6任意一項所述的含多西他賽的藥物組合物的制備方法。
10.根據權利要求1-6任意一項所述的含多西他賽的藥物組合物在制備治療腫瘤藥物中的用途。
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