[發(fā)明專利]一種具有增強(qiáng)免疫功能的益生菌片劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010515851.5
• 申請(qǐng)日: 2020-06-08
• 公開（公告）號(hào): CN111743158B
• 公開（公告）日: 2022-12-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 任學(xué)良;葛紅娟;陳麗娥;陳蘇;李言郡;翁璐溦;陳彩玲;鄭志瑤;陳作國;孫盛;俞赟霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州娃哈哈科技有限公司;杭州娃哈哈集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): C12N1/20
• 分類號(hào): C12N1/20;A23L33/135;A23L33/16;C12R1/225
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務(wù)所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏;何俊

1.瑞士乳桿菌在制備具有增強(qiáng)免疫功能的益生菌片劑中的應(yīng)用，其特征在于，所述瑞士乳桿菌命名為WHH2580，已于2019年10月23日在中國微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心保藏，其微生物保藏編號(hào)為CGMCC No.18730，微生物分類命名為瑞士乳桿菌Lactobacillus helveticus；所述瑞士乳桿菌具有如SEQ ID NO.1所示的16s rRNA基因序列。

2.一種具有增強(qiáng)免疫功能的益生菌片劑，其特征在于，按重量份包括瑞士乳桿菌凍干粉 1-10份、針葉櫻桃粉3-15份、直壓型輔料50-90份和硬脂酸鎂0.2-2份；

所述瑞士乳桿菌凍干粉由瑞士乳桿菌制得；所述瑞士乳桿菌命名為WHH2580，已于2019年10月23日在中國微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心保藏，其微生物保藏編號(hào)為CGMCC No.18730，微生物分類命名為瑞士乳桿菌Lactobacillus helveticus；所述瑞士乳桿菌具有如SEQ ID NO.1所示的16s rRNA基因序列。

3.如權(quán)利要求2所述的益生菌片劑，其特征在于，所述直壓型輔料包括直壓型麥芽糖醇、直壓型山梨糖醇、直壓型乳糖、直壓型淀粉糖和直壓型微晶纖維素中的一種或多種。

4.如權(quán)利要求2所述的益生菌片劑，其特征在于，所述瑞士乳桿菌凍干粉中的活菌數(shù)在1×10⁸CFU/g-2×10¹²CFU/g。

5.如權(quán)利要求2-4之一所述益生菌片劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）稱取各原料備用；

（2）將除硬脂酸鎂外的各原料混合均勻，得到初混合物；

（3）將步驟（2）所得初混合物與硬脂酸鎂混合均勻，得到總混合半成品；

（4）將步驟（3）所得總混合半成品用壓片機(jī)壓片，即得片劑；

（5）將步驟（4）所得片劑用包裝瓶包裝，即得益生菌片劑。

6.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：

步驟（2）中，混合轉(zhuǎn)速控制在10~35rpm，混合時(shí)間控制在10~20min；和/或

步驟（3）中，混合轉(zhuǎn)速控制在10~25rpm，混合時(shí)間控制在5~20min；和/或

步驟（4）中，壓片過程中壓片壓力控制在5kN-20kN之間；和/或

步驟（5）中，包裝所用包裝瓶采用內(nèi)置干燥劑的高密度聚乙烯包裝瓶；和/或

步驟（1）~（5）全部在GMP車間中恒溫恒濕環(huán)境中進(jìn)行，溫度為18～26℃，濕度為25~40％。

7.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：步驟（5）中，所得益生菌片劑的水分含量為1.5-7%，水分活度為0.1-0.6。

8.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：所述瑞士乳桿菌凍干粉的制備方法包括以下步驟：

1）培養(yǎng)基的制備；

2）菌株保護(hù)劑的制備；

3）以2%-10%接種量將瑞士乳桿菌接種于發(fā)酵基質(zhì)中發(fā)酵培養(yǎng)；

4）發(fā)酵結(jié)束后取發(fā)酵產(chǎn)物，離心；

5）離心產(chǎn)物與菌株保護(hù)劑混合；

6）凍干；

7）凍干產(chǎn)物粉碎、過篩，得到瑞士乳桿菌凍干粉。

9.如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于：

步驟1）中，所述培養(yǎng)基包括以下成分：脫鹽乳清粉15-50g、酪蛋白水解物2-15g、胰蛋白胨3-15g、大豆蛋白胨7-20g、酵母粉3-6g、檸檬酸鈉5-15g、磷酸氫二鉀1-5g、硫酸鎂0.4-0.8g、一水合硫酸錳0.2-0.5g、番茄汁5-30ml、水1000mL；調(diào)整其pH為6.5±0.2。

10.如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于：

步驟2）中，所述菌株保護(hù)劑包括以下成分：脫脂乳20-150g/L，蔗糖30-100g/L，甘油5-45g/L；和/或

步驟3）中，發(fā)酵溫度為34-45℃，發(fā)酵時(shí)間為6-18h，發(fā)酵過程中pH控制在4.0-6.0；和/或

步驟4）中，離心轉(zhuǎn)速4000-10000rpm，離心時(shí)間3-15min；和/或

步驟5）中，離心產(chǎn)物與菌株保護(hù)劑的混合重量比例為1:1-3；和/或

步驟7）中，粉碎產(chǎn)物過篩，篩網(wǎng)選擇10-80目標(biāo)準(zhǔn)篩。