[發明專利]一種潤腸通便的中藥丸劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010501832.7
• 申請日: 2020-06-04
• 公開（公告）號: CN111437313A
• 公開（公告）日: 2020-07-24
• 發明（設計）人: 唐頌豪;鄭翔雄
• 申請（專利權）人: 南京同仁堂藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/20;A61K47/46;A61K47/36;A61K47/42;A61P1/10;A61K31/716;A61K31/722;A61K35/644;A61K35/741;A61K9/16
• 代理公司: 北京華際知識產權代理有限公司 11676
• 代理人: 李帥

本發明公開了一種潤腸通便的中藥丸劑及其制備方法，涉及中藥技術領域。本發明羧甲基殼聚糖與磷酸鹽溶液混合溶解，并加入乙二胺，攪拌反應后，調節pH，并加入1?(3?二甲基胺基丙基)?3?乙基碳化二亞胺鹽酸鹽，混合反應后，透析，冷凍干燥，制得胺化羧甲基殼聚糖，然后將大黃與枳實混合，并加入姜厚樸和炒白芍，粉碎研磨后，再加入火麻仁和苦杏仁，粉碎，過篩，制得混合粉末，將混合粉末用煉蜜制得潤腸通便的中藥丸劑坯料，最后將潤腸通便的中藥丸劑坯料置于含有胺化羧甲基殼聚糖、氧化葡聚糖、益生菌粉和明膠的溶液中，混合過濾，冷凍干燥，制得潤腸通便的中藥丸劑。

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體是一種潤腸通便的中藥丸劑及其制備方法。

背景技術

隨生活節奏的加快、飲食習慣的改變以及社會、心理等因素的影響，我國便秘的發病率越來越高，且呈逐年上升趨勢。便秘伴發于各個年齡，盡管不會直接威脅人的生命，但卻給人們的生活、工作帶來了極大的影響。便秘的危害很多，不僅可加重原發病，同時也可誘發心腦血管疾病，導致結腸癌、老年癡呆、記憶力減退等。

市場上通便中藥或保健食品成分種類中所選用的原料基本上以大黃、蘆薈、番瀉葉、決明子等居多。此類含有蒽醌類物質的強力瀉藥，對腸道黏膜有刺激作用，時間長了會造成腸道黏膜病理性改變，臨床上叫結腸黑病變。結腸黑病變目前被認為是一種癌前病變，可引起結腸癌。慢性習慣性便秘人群長期使用含大黃、蘆薈或番瀉葉的藥品，會養成依賴性，而且隨著用量會越來越大，最終導致無效。同時市面上大多數治療便秘的藥物只是將重要有效成分進行混合，長期放置容易出現失效的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種潤腸通便的中藥丸劑及其制備方法，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種潤腸通便的中藥丸劑，其特征在于，主要包括以下重量份數的原料組分：200～210份火麻仁，100～110份苦杏仁，200～210份大黃，200～210份枳實，100～120份姜厚樸，200～210份炒白芍和80～90份煉蜜。

一種潤腸通便的中藥丸劑，其特征在于，所述潤腸通便的中藥丸劑還包括以下重量份數的原料組分：30～60份益生菌粉，50～80份明膠，100～160份氧化葡聚糖和50～80份胺化羧甲基殼聚糖。

作為優化，所述潤腸通便的中藥丸劑主要包括以下重量份數的原料組分：200火麻仁，100份苦杏仁，200份大黃，200份枳實，100份姜厚樸，200份炒白芍，80份煉蜜，50份益生菌粉，80份明膠，160份氧化葡聚糖和80份胺化羧甲基殼聚糖。

作為優化，一種潤腸通便的中藥丸劑的制備方法，主要包括以下制備步驟：

(1)將羧甲基殼聚糖與磷酸鹽溶液混合溶解，并加入乙二胺，攪拌反應后，調節pH，并加入1-(3-二甲基胺基丙基)-3-乙基碳化二亞胺鹽酸鹽，混合反應后，透析，冷凍干燥，得胺化羧甲基殼聚糖；

(2)將大黃與枳實混合，并加入姜厚樸和炒白芍，粉碎研磨，得混合粉末坯料，將混合粉末坯料與火麻仁混合，并加入苦杏仁，粉碎，過篩，得混合粉末；

(3)將步驟(2)所得混合粉末與煉蜜混合，并加入水，攪拌混合后，干燥，得潤腸通便的中藥丸劑坯料；

(4)將步驟(1)所得胺化羧甲基殼聚糖與水混合，并加入氧化葡聚糖溶液，攪拌混合后，加入步驟(3)所得潤腸通便的中藥丸劑坯料和益生菌粉和明膠，攪拌反應后，過濾，冷凍干燥，得潤腸通便的中藥丸劑；

(5)對步驟(4)所得潤腸通便的中藥丸劑進行質量檢測。

作為優化，一種潤腸通便的中藥丸劑的制備方法，主要包括以下制備步驟：