[發(fā)明專利]一種注射用和厚樸酚自乳化微乳制劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010501244.3 | 申請(qǐng)日: | 2020-06-04 |
| 公開(公告)號(hào): | CN111643451B | 公開(公告)日: | 2022-07-22 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 孫飏 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 火人科創(chuàng)(北京)藥物研發(fā)有限公司 |
| 主分類號(hào): | A61K9/107 | 分類號(hào): | A61K9/107;A61K31/05;A61K47/14;A61K47/24;A61P1/04;A61P9/06;A61P9/10;A61P29/00;A61P31/04;A61P31/10;A61P39/06 |
| 代理公司: | 北京高沃律師事務(wù)所 11569 | 代理人: | 董大媛 |
| 地址: | 102600 北京市海淀*** | 國(guó)省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 注射 厚樸 乳化 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用和厚樸酚自乳化微乳制劑,其特征在于,包括以下的原料:和厚樸酚50mg、油相218mg、乳化劑420mg、助乳化劑306mg和抗氧化劑6mg;
所述油相為中鏈甘油三酸酯;
所述乳化劑為HS 15和蛋黃卵磷脂;所述HS 15為390.5mg,所述蛋黃卵磷脂為29.5mg;
所述助乳化劑為無(wú)水乙醇;
所述抗氧化劑為乙酰半胱氨酸。
2.權(quán)利要求1所述的注射用和厚樸酚自乳化微乳制劑的制備方法,包括以下步驟:
1)將蛋黃卵磷脂、抗氧化劑和助乳化劑混合后,與HS 15和油相混合獲得溶劑溶液;
2)將和厚樸酚與所述溶劑溶液混合獲得和厚樸酚自乳化微乳制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法,其特征在于,步驟2)中所述和厚樸酚與所述溶劑溶液混合后還包括濾膜過(guò)濾;所述濾膜的孔徑為0.22um。
4.一種包括權(quán)利要求1所述的注射用自乳化微乳制劑的注射制劑,其特征在于,還包括5%葡萄糖注射液或0.9%NaCl注射液。
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