[發明專利]超高效液相色譜串聯質譜檢測血漿中抗動脈粥樣硬化藥物的試劑盒

在審

• 申請號: 202010476327.1
• 申請日: 2020-05-29
• 公開（公告）號: CN111579683A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: 成曉亮;李美娟
• 申請（專利權）人: 南京品生醫療科技有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 黃欣

1.一種檢測血漿中抗動脈粥樣硬化藥物的試劑盒，其特征在于：包括液相色譜流動相、校準品溶液、混合內標溶液、質控品和蛋白質沉淀劑；

所述抗動脈粥樣硬化藥物包括阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛；

所述液相色譜流動相包括流動相A和流動相B，流動相A為甲酸-甲酸銨水溶液，流動相B為乙腈；

所述校準品溶液包括系列濃度已知的由空白血漿配制的阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的混合溶液；

所述混合內標溶液包括濃度已知的由甲醇水溶液配制的阿托伐他汀-d5、鄰羥基阿托伐他汀-d5、對羥基阿托伐他汀-d5、瑞舒伐他汀-d3和地高辛-d3的混合溶液；

所述質控品包括濃度已知的由空白血漿配制的阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的混合溶液；

所述蛋白沉淀劑為甲醇和異丙醇的混合溶液。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于：所述蛋白沉淀劑中甲醇和異丙醇的體積比1: 1~5。

3.根據權利要求2所述的試劑盒，其特征在于：所述蛋白質沉淀劑中甲醇與異丙醇的體積比1:2。

4.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于：所述流動相A為0.005%~0.1%甲酸1~5mM甲酸銨水溶液。

5.根據權利要求4所述的試劑盒，其特征在于：所述流動相A為0.05%甲酸2mM甲酸銨水溶液。

6.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于：所述校準品溶液包括以下7種混合溶液：

混合溶液1：阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的終濃度分別為：阿托伐他汀0.5 ng/mL、鄰羥基阿托伐他汀0.1 ng/mL、對羥基阿托伐他汀0.1 ng/mL、瑞舒伐他汀0.5 ng/mL、地高辛0.1 ng/mL；

混合溶液2：阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的終濃度分別為：阿托伐他汀1.25 ng/mL、鄰羥基阿托伐他汀0.25 ng/mL、對羥基阿托伐他汀0.25 ng/mL、瑞舒伐他汀1.25 ng/mL、地高辛0.25 ng/mL；

混合溶液3：阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的終濃度分別為：阿托伐他汀2.5 ng/mL、鄰羥基阿托伐他汀0.5 ng/mL、對羥基阿托伐他汀0.5 ng/mL、瑞舒伐他汀2.5 ng/mL、地高辛0.5 ng/mL；

混合溶液4：阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的終濃度分別為：阿托伐他汀12.5 ng/mL、鄰羥基阿托伐他汀2.5 ng/mL、對羥基阿托伐他汀2.5 ng/mL、瑞舒伐他汀12.5 ng/mL、地高辛2.5 ng/mL；

混合溶液5：阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的終濃度分別為：阿托伐他汀25 ng/mL、鄰羥基阿托伐他汀5 ng/mL、對羥基阿托伐他汀5ng/mL、瑞舒伐他汀25ng/mL、地高辛5 ng/mL；

混合溶液6：阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的終濃度分別為：阿托伐他汀125 ng/mL、鄰羥基阿托伐他汀25 ng/mL、對羥基阿托伐他汀25 ng/mL、瑞舒伐他汀125ng/mL、地高辛25 ng/mL；

混合溶液7：阿托伐他汀、鄰羥基阿托伐他汀、對羥基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的終濃度分別為：阿托伐他汀250 ng/mL、鄰羥基阿托伐他汀50 ng/mL、對羥基阿托伐他汀50 ng/mL、瑞舒伐他汀250 ng/mL、地高辛50 ng/mL。