[發(fā)明專利]一種蟾酥注射液的制備方法及其蟾酥注射液在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010468820.9 | 申請(qǐng)日： | 2020-05-28 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111544382A | 公開（公告）日： | 2020-08-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 徐天天;董俊偉;李華岑;李廣超 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 河南創(chuàng)鑫生物科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/08 | 分類號(hào)： | A61K9/08;A61K47/10;A61K47/02;A61K35/65;A61P31/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 成都弘毅天承知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51230 | 代理人： | 軒勇麗 |
| 地址： | 450000 河南省*** | 國(guó)省代碼： | 河南;41 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 蟾酥 注射液 制備 方法 及其 | ||
1.一種蟾酥注射液的制備方法，其特征在于，所述蟾酥注射液在灌封前采用相當(dāng)于蟾酥注射液質(zhì)量的0.2-0.4％針用活性炭處理。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種蟾酥注射液的制備方法，其特征在于，所述針用活性炭處理的具體的工藝是：每10mL蟾酥注射液加入針用活性炭0.2-0.4g，在溫度為65-75℃下，攪拌15-20分鐘，后過濾脫碳，再精濾。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種蟾酥注射液的制備方法，其特征在于，所述過濾為加壓過濾、真空過濾或離心過濾。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種蟾酥注射液的制備方法，其特征在于，所述精濾采用微濾膜，所述微濾膜的孔徑為20-50納米。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種蟾酥注射液的制備方法，其特征在于，所述蟾酥注射液的具體的制備工藝為：
S1:蟾酥提取：每取200g蟾酥，加注射用水2500-3500mL充分?jǐn)嚢杌靹颍o置20-28h，加乙醇攪拌，至含乙醇量60-75％，固液分離，靜置20-28h，過濾，減壓蒸餾回收乙醇，得到蟾酥提取物；
S2:溶解：加入注射用水及亞硫酸鈉，所述注射用水量加入量為使蟾酥提取物的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.2％，所述亞硫酸鈉加入量為蟾酥提取物質(zhì)量的40-60％，調(diào)節(jié)PH＝7.5-8.0；
S3:活性炭處理，灌封、滅菌、倉(cāng)檢，即得到蟾酥注射液。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種蟾酥注射液的制備方法，其特征在于，所述滅菌采用105℃熱蒸汽滅菌25-35分鐘。
7.基于權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的一種蟾酥注射液。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種蟾酥注射液，其特征在于，每10mL蟾酥注射液中包含0.02g蟾酥提取物，1mL乙醇，0.01g亞硫酸鈉，余量為注射用水。
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