[發明專利]高效液相色譜法檢測鹽酸胺碘酮中的碘化物雜質有效
| 申請號： | 202010459781.6 | 申請日： | 2020-05-27 |
| 公開（公告）號： | CN111426773B | 公開（公告）日： | 2023-04-07 |
| 發明（設計）人： | 趙文芳;唐繼平;楊易可;梁屹 | 申請（專利權）人： | 上海旭東海普藥業有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74 |
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| 地址： | 201206 上海市浦東新區*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 高效 色譜 檢測 鹽酸 胺碘酮 中的 碘化物 雜質 | ||
【權利要求書】：
1.一種檢測鹽酸胺碘酮中的碘化物雜質的方法，其特征在于，包括以下步驟：采用高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱填料，采用紫外檢測器，檢測波長為210nm～250nm，流動相為包含pH3.5～5.5的磷酸鹽緩沖溶液，等度洗脫；
其中，所述的碘化物雜質以碘離子形式存在，所述鹽酸胺碘酮中還包括以下結構中的一種或多種：
所述流動相為體積比為(15～25)：(25～35)：(45～55)的磷酸鹽緩沖溶液-甲醇-乙腈的混合溶液；
所述碘化物雜質與所述胺碘酮的相對保留時間是0.05。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述色譜柱規格為：150mm×4.6mm，填料粒徑5μm。
3.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述色譜柱的型號為Itertsil?ODS-2。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述檢測波長為220nm。
5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述流動相的pH值為4.5。
6.根據權利要求1、4或5所述的方法，其特征在于，所述流動相中，磷酸鹽緩沖溶液-甲醇-乙腈的體積比為20：30：50。
7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述等度洗脫的流速為0.8ml/min～1.5ml/min。
8.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述等度洗脫的流速為1.0ml/min。
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