[發明專利]一種奧澤沙星混懸滴眼液組合物

在審

• 申請號: 202010447776.3
• 申請日: 2020-05-25
• 公開（公告）號: CN113712913A
• 公開（公告）日: 2021-11-30
• 發明（設計）人: 劉小斌;翟洪;胡俊
• 申請（專利權）人: 南京帝昌醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/4709;A61K47/32;A61P31/04
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1.一種奧澤沙星混懸滴眼液組合物，其特征在于：包括以下重量分數的組分：奧澤沙星0.2-5，滲透壓調節劑50-55，增稠劑50-55，pH調節劑8-11，防腐劑0.01-1；上述組分pH是6.0至7.0，滲透壓摩爾濃度為280mOsmol/kg至320mOsmol/kg。

2.根據權利要求1所述的奧澤沙星滴眼液組合物，其特征在于：所述滲透壓調節劑為選自甘油、丙二醇、氯化鈉、氯化鉀、山梨糖醇、甘露醇中的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的奧澤沙星滴眼液組合物，其特征在于：所述pH調節劑為鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的奧澤沙星滴眼液組合物，其特征在于：所述防腐劑為苯扎氯銨、苯扎溴銨、氯已定中的一種或幾種。

5.根據權利要求1所述的奧澤沙星滴眼液組合物，其特征在于：所述助懸劑選自羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯基醇、羧乙烯聚合物、右旋糖酐、聚乙烯基吡咯烷酮、卡波姆、玻璃酸鈉、泊洛沙姆中的一種或幾種。

6.根據權利要求1所述的奧澤沙星滴眼液組合物，其特征在于：所述表面活性劑選自吐溫－80、聚氧乙烯蓖麻油60、聚氧乙烯氫化蓖麻油60、聚乙二醇－硬脂酸酯、聚乙二醇、卵磷脂、蔗糖酯、聚氧乙烯烷基醚、聚氧硬脂酸鹽、聚氧乙烯一聚氧丙烯二醇、泰洛沙泊中的一種或幾種。

7.根據權利要求1所述的奧澤沙星滴眼液組合物的制備方法，其特征在于：

（1）首先依次將pH調節劑、表面活性劑、滲透壓調節劑、加入適量水中，持續攪拌至溶解；

（2）將助懸劑加入適量水中，持續攪拌至分散均勻后加入防腐劑；

（3）將上述兩溶液混合后，加入奧澤沙星；持續攪拌滴加氫氧化鈉調節上述溶液pH至6.5，再補加至足量注射用水；

（4）分裝后加蓋包裝。