[發(fā)明專利]一種含有阿托伐他汀鈣的藥物組合物及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010440333.1 | 申請日： | 2020-05-22 |
| 公開（公告）號： | CN111467317B | 公開（公告）日： | 2022-03-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 林舒丹;邱麗莉;俞燦峰;馮巖;康心汕 | 申請（專利權(quán)）人： | 福建海西新藥創(chuàng)制有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K47/02;A61K47/38;A61K31/40;A61P3/06 |
| 代理公司： | 天津盛理知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 12209 | 代理人： | 趙瑤瑤 |
| 地址： | 350028 福建省福*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含有 阿托伐 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種通過濕法制粒工藝制備的阿托伐他汀鈣的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包含：（a）活性成分阿托伐他汀鈣，（b）偏三角多面體型的碳酸鈣和（c）可選的其他藥學(xué)上可接受的輔料；其中，所述的偏三角多面體型的碳酸鈣的實(shí)密度0.5g/ml；所述的偏三角多面體型碳酸鈣的用量以相對片重的重量百分比計(jì)為5%至60%；其中，所述的其他藥學(xué)上可接受的輔料為填充劑選自預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素中的任意一種，潤濕劑選自吐溫，粘合劑選自羥丙纖維素，所述的羥丙纖維素選自EF、EXF或ELF型，崩解劑選自交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，潤滑劑選自硬脂酸鎂；其中，所述的活性成分阿托伐他汀鈣的粒徑為D90介于1～35微米。
2.如權(quán)利要求1所述的阿托伐他汀鈣的藥物組合物，其最終被制成包衣片。
3.如權(quán)利要求2中所述的阿托伐他汀鈣包衣片的制備方法，其特征在于所述的制備方法包括以下步驟：
第一步，將化合物阿托伐他汀鈣與偏三角多面體型碳酸鈣和藥學(xué)上可接受的其它輔料摻合在一起；
第二步，將上述物料過篩；
第三步，將上述物料投入濕法制粒機(jī)中混合，然后加入粘合劑溶液制成軟材；
第四步，將上述軟材用烘箱或流化床進(jìn)行干燥處理；
第五步，將干燥后顆粒進(jìn)行整粒；
第六步，將整粒后物料與其他外加物料混合；
第七步，壓片，并最終完成包衣。
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