[發(fā)明專利]檢測(cè)復(fù)方三維右旋泛酸鈣糖漿4種B族維生素含量的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010430544.7
• 申請(qǐng)日: 2017-11-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111595968B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-10-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鐘曉琴;喻喜華;王一;石貞香;張娟;許福春;蘇志偉;黃鳴清;許文;葉水國(guó)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 國(guó)藥控股星鯊制藥（廈門）有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02;G01N30/34
• 代理公司: 福州市博深專利事務(wù)所(普通合伙) 35214
• 代理人: 顏麗蓉

1.一種檢測(cè)復(fù)方三維右旋泛酸鈣糖漿4種B族維生素含量的方法，其特征在于：以乙腈為流動(dòng)相A相，以含十二烷基硫酸鈉的酸性水溶液為流動(dòng)相B相；取待測(cè)溶液進(jìn)行HPLC檢測(cè)后，根據(jù)色譜圖對(duì)維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆、煙酰胺4種維生素進(jìn)行定性和/或定量分析；

所述HPLC檢測(cè)過(guò)程中采用梯度洗脫，洗脫程序?yàn)椋?/p>

0~5 min，流動(dòng)相A相的體積分?jǐn)?shù)為10%；

5~20 min，流動(dòng)相A相的體積分?jǐn)?shù)由10%升至20%；

20~30 min，流動(dòng)相A相的體積分?jǐn)?shù)由20%升至35%；

30~40 min，流動(dòng)相A相的體積分?jǐn)?shù)由35%升至45%；

40~50 min，流動(dòng)相A相的體積分?jǐn)?shù)由45%升至60%；

50~60 min，流動(dòng)相A相的體積分?jǐn)?shù)由60%升至75%；

60~65min，流動(dòng)相A相的體積分?jǐn)?shù)為75%；

65~70min，流動(dòng)相A相的體積分?jǐn)?shù)由75%降至10%；

70~80 min，流動(dòng)相A相的體積分?jǐn)?shù)為10%；

所述流動(dòng)相B相的pH值為4；

所述HPLC檢測(cè)過(guò)程中，采用的檢測(cè)波長(zhǎng)為250~270nm，采用的色譜柱為C18色譜柱，尺寸為4.6 mm×250 mm，5 μm。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)復(fù)方三維右旋泛酸鈣糖漿4種B族維生素含量的方法，其特征在于：所述HPLC檢測(cè)過(guò)程中，采用的流速為0.8~1.0mL·min^-1。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)復(fù)方三維右旋泛酸鈣糖漿4種B族維生素含量的方法，其特征在于：所述HPLC檢測(cè)過(guò)程中，采用的色譜柱柱溫為25~35℃。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)復(fù)方三維右旋泛酸鈣糖漿4種B族維生素含量的方法，其特征在于：檢測(cè)方法還包括保留時(shí)間測(cè)定及標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制步驟：以維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆和煙酰胺四種維生素對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)溶液，利用所述洗脫程序測(cè)定保留時(shí)間，并繪制維生素濃度與峰面積對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)曲線。